Prednisolon 10 mg GALEN

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Prednisolon

Available from:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC code:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Prednisolon (00994) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :05004818 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :05004847 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :05005048 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-12-15

Patient Information leaflet

Prednisolon 10 mg
Tabletten
Seite 1 von 15
GPH: DRAB, Mai 2021, palde-2165255-11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden ha
ben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon 10 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 10 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Prednisolon 10 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon 10 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON 10 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon 10 mg GALEN ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednisolon 10 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und
Dosierung e, siehe im
Abschnitt 3 Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI
−
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffi-
zienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales
Syndrom, opera

Summary of Product characteristics

Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
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GPH: DRAB, 25.05.2021,
spcde-0079533and2142419and2142423and2142515and2165255-05
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
Tabletten
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PREDNISOLON 2 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 2 mg Prednisolon
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
, 5 MG GALEN
®
, 10 MG GALEN
®
, 20 MG GALEN
® und 50 MG
GALEN
®
Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon GALEN ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden be-
dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS: a
bis d, und Dosierung e; s. Abschnitt 4.2 Dosierung):
Prednisolon GALEN wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Ju-
gendlichen.
•
Substitutionstherapie:
−
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
−
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
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GPH: DRAB, 25.05.2021,
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