PrednicarbGalen 2,5 mg/g Creme

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Prednicarbat

Available from:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC code:

D07AC18

INN (International Name):

Prednicarbat

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Product summary:

PZN: 15629614 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 15629620 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 15629637 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 15634940 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-04-27

Patient Information leaflet

PrednicarbGalen 2,5 mg/g
Creme
Seite 1 von 7
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNICARBGALEN 2,5 MG/G CREME
Wirkstoff: Prednicarbat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PrednicarbGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PrednicarbGalen Creme beachten?
3.
Wie ist PrednicarbGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PrednicarbGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNICARBGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
PrednicarbGalen Creme enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein
abgewandeltes
Hormon der Nebennierenrinde mit u.a. entzündungs- und
allergiehemmenden
Eigenschaften (Glukokortikoid).
PrednicarbGalen Creme wird angewendet bei entzündlichen
Hauterkrankungen, bei
denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen
Glukokortikoiden
angezeigt ist, z. B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNICARBGALEN
CREME BEACHTEN?
PrednicarbGalen 2,5 mg/g
Creme
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PREDNICARBGALEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Prednicarbat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestan

Summary of Product characteristics

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PrednicarbGalen 2,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg Prednicarbat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
58 mg Cetylalkohol und 58 mg Stearylalkohol / g Creme
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis gebrochen weiße, homogene Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine
äußerliche
Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist,
z. B. mäßig
stark ausgeprägtes Ekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
PrednicarbGalen Creme wird einmal täglich als dünner Film auf die
betroffenen
Hautstellen aufgetragen und sanft und vollständig eingerieben. Bei
Bedarf kann die
Anwendungshäufigkeit auf zweimal täglich erhöht werden.
PrednicarbGalen Creme ist vor allem für die Behandlung nässender
Haut geeignet.
Gewöhnlich ist eine Behandlungsdauer von 2 bis 3 Wochen ausreichend.
Bei einer Anwendung im Gesicht muss darauf geachtet werden, dass
PrednicarbGalen Creme nicht ins Auge gelangt.
Dosierung und Dauer der Behandlung mit Glukokortikoiden sollten
begrenzt werden
auf die geringste Menge und kürzeste Dauer, die für eine Erzielung
und Aufrechter-
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haltung des Behandlungserfolges notwendig sind. Eine ununterbrochene,
lange Be-
handlung (länger als 4 Wochen) oder eine großflächige Anwendung
(mehr als 20 %
der Körperoberfläche) sollte vermieden werden. Dies gilt
insbesondere für die An-
wendung im ersten Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.6).
_Kinder ab 2 Jahre und Jugendliche _
Die Dosierung ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
_Säuglinge und Kinder bis 2 Jahre _
Bei Säuglingen darf PrednicarbGalen Creme nur bei Vorliegen
zwingender medizi-
nischer Gründe angewendet werden. Ist die Behandlung mit
PrednicarbGalen
Creme unvermei