Pravastax 20 mg Compresse

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

pravastatinum natricum

Available from:

Drossapharm AG

ATC code:

C10AA03

INN (International Name):

pravastatinum natricum

Pharmaceutical form:

Compresse

Composition:

pravastatinum natricum 20 mg, lactosum 105.46 mg, povidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 172 (flavum), pro compresso corresp. natrium 1.459 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Riduzione del Serumcholesterinspiegels

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Pravastax®
Che cos’è Pravastax e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Pravastax?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pravastax?
Si può assumere Pravastax durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Pravastax?
Quali effetti collaterali può avere Pravastax?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Pravastax?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Pravastax? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel maggio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Pravastax®
Drossapharm SA
Che cos’è Pravastax e quando si usa?
Pravastax contiene il principio attivo pravastatina ed è un
medicamento appartenente alla classe delle
statine (chiamate anche inibitori della HMG-CoA riduttasi).
Pravastax viene usato:
·negli adulti
·per abbassare valori elevati di lipidi (colesterolo e trigliceridi)
e di apolipoproteina B nel sangue, nonché
per ridurre i conseguenti rischi per il sistema cardiovascolare.
·per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari pericolosi, ictus
cerebrale e necessità di ospedalizzazione
in pazienti con valori di colesterolo sierico nella media che hanno
subito in precedenza un infarto
cardiaco o un'o

Summary of Product characteristics

Pravastax®
Drossapharm SA
Composizione
Principio attivo
Pravastatina sodica.
Sostanze ausiliarie
Lattosio, povidone, crospovidone, calcio fosfato dibasico, ferro
ossido rosso (compressa da 10 mg),
ferro ossido giallo (compressa da 20 mg) (E172), giallo chinolina
(E104) (compressa da 40 mg), blu
brillante FCF (E133) (compressa da 40 mg), sodio stearilfumarato,
cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica (prodotta a partire da cotone geneticamente
modificato).
Compressa da 10 mg: contiene 0,73 mg di sodio e 52,72 mg di lattosio.
Compressa da 20 mg: contiene 1,46 mg di sodio e 105,46 mg di lattosio.
Compressa da 40 mg: contiene 2,92 mg di sodio e 210,90 mg di lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 10 mg (divisibili), 20 mg (divisibili) e 40 mg
(divisibili).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Profilassi secondaria post-infarto miocardico o dopo ospedalizzazione
per angina pectoris instabile in
pazienti con livelli sierici di colesterolo normali o lievemente
aumentati (cfr. «Proprietà/effetti» per i
risultati degli studi clinici riguardanti l'effetto della pravastatina
su mortalità, morbilità, ecc.).
Malattia coronarica associata a ipercolesterolemia, che non può
essere sufficientemente influenzata dalle
misure dietetiche.
Riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B e trigliceridi nei
pazienti con ipercolesterolemia primaria e iperlipidemia combinata
(tipo IIa, IIb e III di Fredrickson).
Posologia/impiego
Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere avviati a un
regime alimentare a basso contenuto di
colesterolo che deve essere continuato durante il trattamento.
Inoltre, devono essere escluse altre malattie sottostanti o condizioni
(ad es. adiposità/obesità, diabete
mellito non adeguatamente controllato, ipotiroidismo, sindrome
nefrosica, disproteinemia, patologie
epatiche ostruttive, terapie concomitanti, alcolismo), anch'esse
responsabili di disturbi del metabolismo
lipidico, e deve essere stabilito u