PRAVASTATIN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-09-2013
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Active ingredient:
Pravastatine sodique
Available from:
SORRES PHARMA INC
ATC code:
C10AA03
INN (International Name):
PRAVASTATIN
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Pravastatine sodique 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122563002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2014-06-20
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
PRAVASTATIN
Comprimés de pravastatine sodique, Norme maison
10 mg, 20 mg, et 40 mg
Régulateur du métabolisme des lipides
SORRES PHARMA INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
Le 10 septembre 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE:
167054
_PRAVASTATIN Monographie de Produit _
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
17
SURDOSAGE
........................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................
23
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................................
30
TOXICOLOGIE
....................................
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