Pravastatin AbZ 40mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pravastatin-Natrium

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

Pravastatin sodium

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1999-01-29

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PRAVASTATIN ABZ 40 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Pravastatin AbZ 40 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin AbZ 40 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Pravastatin AbZ 40 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Pravastatin AbZ 40 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _PRAVASTATIN ABZ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pravastatin AbZ 40 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte (Blutfettwerte) und
gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer
(HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, auch Statine
genannt). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
senkt das Herzinfarkt- und
das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der
Arteriosklerose bei Patienten mit einem
hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse.
_Pravastatin AbZ 40 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hypercholesterinämie) mit oder ohne
Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie)
(Blutfettwerte), zusätzlich zu einer Diät,
wenn das Ansprechen auf

Summary of Product characteristics

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe oblong Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen
(z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend
sind.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit
einem hohen Risiko eines
ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder normalen oder
erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt
5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach
Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2, 4.5, und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der erstmaligen Verabreichung von _Pravastatin AbZ 40 mg
Tabletten_ müssen sekundäre
Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die
Patienten auf eine
lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des gesamten
Behandlungszeitraumes
fortgesetzt werden sollte.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten_ werden einmal täglich, vorzugsweise
abends, mit oder ohne
Essen eingenommen.
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