Pravachol

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Pravastatin sodium

Available from:

Aspen Pharma Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

PRAVACHOL- Consumer Medicine Information 

Page 1 of 3 
PRAVACHOL
® 
_pravastatin sodium _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI)

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 

The information in this 
leaflet will answer some of 
the questions you may have 
about _PRAVACHOL_. This 
leaflet does not tell you 
everything about the 
medicine.   

Your doctor and pharmacist 
have been provided with full 
information and can answer 
any questions you may 
have. 

This leaflet is no substitute 
for talking with your doctor 
or pharmacist.  You should 
follow all advice from your 
doctor when being treated 
with this medicine.   

ASK YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST IF YOU HAVE 
ANY CONCERNS ABOUT TAKING 
THIS MEDICINE. 

You should read this leaflet 
carefully before starting 
_PRAVACHOL_ and keep it in 
a safe place to refer to later. 

WHAT IS IT USED FOR 
_ _
_PRAVACHOL_ is used to 
treat people who have had a 
heart attack or an episode of 
unstable angina, or who 
have high blood cholesterol 
levels.  In these people 
_PRAVACHOL_ can reduce 
the risk of further heart 
disease, reduce the 
possibility of needing a 
bypass operation, or reduce 
the risk of having a stroke. 
_ _
It lowers high blood 
cholesterol levels (Doctors 
call this 
hypercholesterolaemia). It is 
also used if your cholesterol 
levels are normal if you have 
had a heart attack or an 
episode of unstable angina. 

It is used to treat 
heterozygous familial 
hypercholesterolaemia in 
children and adolescent 
patients aged 8 years and 
older as an adjunct to diet 
and lifestyle changes. 

If you have had a heart 
attack, an episode of 
unstable angina or you have 
too much cholesterol in your 
blood, then you have an 
increased risk of a blood clot 
forming in your blood 
vessels and causing a 
blockage.  Blood vessels 
that become

Summary of Product characteristics

PRAVACHOL- Product Information 

Page 1 of 22

PRAVACHOL 
PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

PRAVACHOL 

PRAVACHOL (Pravastatin Sodium) (JAN, USAN, INN). 

DESCRIPTION 

PRAVACHOL is one of a new class of lipid-lowering compounds, the HMG-CoA reductase 
inhibitors, that reduce cholesterol biosynthesis.  These agents are competitive inhibitors of 3- 
hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, the enzyme catalysing the early 
rate-limiting step in cholesterol biosynthesis, conversion of HMG-CoA to mevalonate.  The  CAS 
number for pravastatin sodium is 81131-70-6. 

PRAVACHOL 
(Pravastatin 
Sodium) 
is 
designated 
chemically 
as 
: 
(3R,5R)-7-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-Hexahydro-6-hydroxy-2-methyl-8-[(S)-2- 
methylbutyryloxy-1-naphthyl]]-3,5-dihydroxyheptanoic acid, sodium salt, and has the following 
structure: 

PRAVASTATIN sodium is an odourless, white to off-white, fine or crystalline powder.   It is a 
relatively polar hydrophilic compound with a partition coefficient (octanol/water) of 0.59 at a pH 
of 7.0.  It is soluble in methanol and water (>300 mg/mL),
slightly soluble in isopropanol, and 
practically insoluble in acetone, acetonitrile, chloroform, and
ether. 

PRAVACHOL  tablets  contain  the  following  inactive  ingredients:  lactose,  povidone, 
microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium and magnesium stearate, magnesium oxide and 
iron oxide – yellow. 

PRAVACHOL- Product Information 

Page 2 of 22

CLINICAL PHARMACOLOGY 

PRAVACHOL  produces its lipid-lowering effect in two ways.  First, as a consequence of its 
reversible inhibition of HMG-CoA reductase activity, it affects modest reductions in intracellular 
pools of cholesterol.  This results in an increase in the number of LDL-receptors on cell surfa