PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

prasugrel 10 mg sous forme de : prasugrel (bromhydrate de)

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

B01AC22

INN (International Name):

prasugrel 10 mg sous forme de : prasugrel (bromhydrate de)

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > prasugrel 10 mg sous forme de : prasugrel (bromhydrate de)

Units in package:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire

Therapeutic indications:

PRASUGREL EG contient une substance active, le prasugrel, et appartient à une classe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang. Lorsqu'un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s'il présente une coupure, les plaquettes s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus).Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements.Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin devenu rigide tel qu'une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de sang, ce qui peut provoquer une attaque cardiaque (un infarctus du myocarde), un accident vasculaire cérébral ou le décès de la personne. La formation de caillots dans les artères du cœur peut également réduire l'apport sanguin, entraînant un angor instable (une douleur thoracique grave).PRASUGREL EG empêche l’agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation de caillots sanguins.PRASUGREL EG vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor instable et que vous avez été traité à l'aide d'une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères obstruées dans votre cœur. Il est également possible que l’on vous ait posé un ou plusieurs stents afin de maintenir ouverte une artère obstruée ou rétrécie.PRASUGREL EG réduit vos risques d’avoir une nouvelle attaque cardiaque ou un nouvel accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d’un de ces événements athérothrombotiques. Votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique (par exemple, de l'aspirine), un autre agent antiplaquettaire.

Product summary:

PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BROMHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BESILATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2018-04-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
Dénomination du médicament
PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé
Prasugrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRASUGREL EG 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PRASUGREL EG contient une substance active, le prasugrel, et
appartient à une classe de médicaments
appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites
cellules qui circulent dans le sang. Lorsqu'un
vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s'il présente une
coupure, les plaquettes s’agrègent entre elles
pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus).
Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements.
Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin devenu rigide tel
qu'une artère, ils peuvent être très
dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de sang, ce qui peut
provoquer une attaque

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRASUGREL EG 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prasugrel...............................................................................................................................
10 mg
sous forme de bromhydrate
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,42 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés beiges, biconvexes, de forme ovale, d’environ
10,0 mm de long et 5,1 mm de large.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le prasugrel, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS),
est indiqué dans la prévention des
événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec un
syndrome coronaire aigu (c'est-à-dire
angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST
[AI/NSTEMI] ou infarctus du
myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une
intervention coronaire percutanée
(ICP) primaire ou retardée.
Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Le prasugrel doit être initié à une dose de charge unique de 60 mg
puis poursuivi par une dose de 10 mg une
fois par jour. Chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels une
coronarographie doit être réalisée dans
les 48 heures après l’admission, la dose de charge doit être
administrée uniquement au moment de l’ICP (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Les patients sous prasugrel doivent
également prendre de l’AAS tous les jours
(dose de 75 mg à 325 mg).
Chez les patients avec un syndrome coronaire aigu (SCA) pris en charge
par une ICP, l'arrêt prématuré de
tout antiagrégant plaquettaire, y compris le prasugrel, pourrait
entraîner un risque accru de thrombose,
d'infarctus du myocarde ou de décès dû à la maladie sous-jacente
du patient.