Pramipexol STADA 0,52 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

dihydrochloride monohydrate

Dosage:

0,52 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,75 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2019-06-18

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAMIPEXOL STADA 0,26 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 0,52 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 1,05 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 1,57 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 2,10 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 2,62 MG DEPOTTABLETTER
PRAMIPEXOL STADA 3,15 MG DEPOTTABLETTER
pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pramipexol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pramipexol Stada
3.
Hur du tar Pramipexol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pramipexol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAMIPEXOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pramipexol Stada innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör
till en grupp läkemedel som
kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i
hjärnan. Genom stimulering av
dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa
till att kontrollera kroppens rörelser.
Pramipexol Stada används för att behandla symtom på Parkinsons
sjukdom hos vuxna. Det kan
användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin
mot Parkinsons sjukdom).
Pramipexol som finns i Pramipexol Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖV

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pramipexol STADA 0.26 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 0.52 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 1.05 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 1.57 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 2.10 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 2.62 mg prolonged-release tablets
Pramipexol STADA 3.15 mg prolonged-release tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole
dihydrochloride monohydrate
equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Please note:
Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt
form.
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base
and pramipexole salt
(in brackets).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet.
Pramipexol STADA 0.26 mg prolonged-release tablets: The tablets of 9
mm are white or
nearly white, round, with flat surface, with bevelled edges and marked
with 026 on one side
Pramipexol STADA 0.52 mg prolonged-release tablets: The tablets of 10
mm are white or
nearly white, round, biconvex and marked with 052 on one side
Pramipexol STADA 1.05 mg prolonged-release tablets: The tablets of 10
mm are white or
nearly white, round, biconvex