PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACEUTICA 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PRAMIPEXOL

Available from:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOL

Dosage:

1,05 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

PRAMIPEXOL 1,05 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Pramipexol

Product summary:

PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACEUTICA 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-10-28

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA 1,05 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pramipexol Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Pramipexol Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Sandoz Farmacéutica contiene el principio activo
pramipexol y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los
receptores de la dopamina en el
cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro
que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexol se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática en adultos. Puede
utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para
la enfermedad de Parkinson).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL SANDOZ
FARMACÉUTICA
NO TOME PRAMIPEXOL SANDOZ FARMACÉUTICA
Si es alérgico a pramipexol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Sandoz
Farmacéutica

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
0,375
mg
de
dihidrocloruro
de
pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 2,1 mg de pramipexol.
_ _
_Nota:_ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las
dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal
(entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 0,26 mg de liberación prolongada son
comprimidos de 9 mm blancos o
casi blancos, cilíndricos, planos con bordes biselados y presentan
escrito en relieve 026 en una cara.
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 1,05 mg de liberación prolongada son
comprimidos de 10 mm blancos o
casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve
105 en una cara.
Pramipexol Sandoz Farmacéutica 2,1 mg de liberación prolongada son
comprimidos de 10 mm blancos o
casi blancos, cilíndricos, biconvexos y presentan escrito en relieve
210 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y
síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso