PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a pramipexole

Available from:

Sandoz Hungária Kft.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-12-08

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Sandoz tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexol Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexol Sandoz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexol Sandoz tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramipexol Sandoz tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába
tartozó gyógyszer, ami az agyi
dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok
működésének serkentése
idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását
segíti.
A Pramipexol Sandoz tabletta adható:
–
idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór
kezelésére önmagában, vagy levodopával
kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy a Pramipexol Sandoz
tabletta egyéb összetevőjére
(lásd 6.pont „További információk”).
A PRAMIPEXOL SANDOZ T

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta:
0,088 mg pramipexol (0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta:
0,18 mg pramipexol (0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta:
0,35 mg pramipexol (0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta:
0,7 mg pramipexol (1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta:
Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, kerek, mindkét oldalán sima
tabletta.
Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta:
Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, ovális alakú tabletta
mindkét oldalán törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta
Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, ovális alakú tabletta
mindkét oldalán törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta
Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, kerek tabletta mindkét
oldalán törővonallal.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexol Sandoz az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és
tüneteinek kezelésére javallt önmagában
(levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva, a betegség
folyamán egészen a késői stádiumig,
amikor a levodopa hatása lecsökken vagy ingadozóvá válik és a
terápiás hatás fluktuálni kezd (az
adagolás vége vagy „on-off” fluktuáció).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
OGYI/24194/2010
OGYI/24196/2010
OGYI/24197/2010
OGYI/24201/2