PRAMIPEXOL MYLAN 3,15 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

OLANZAPINUM

Available from:

MYLAN HUNGARY KFT - UNGARIA

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

PRAMIPEXOLUM

Dosage:

3,15mg

Pharmaceutical form:

COMPR. ELIB. PREL.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

MYLAN S.A.S. - FRANTA

Therapeutic group:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Product summary:

11090/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11090/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11090/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11090/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11090/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. elib. prel.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11084/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
_ _11085/2018/01-02-03-04-05 11086/2018/01-02-03-04-05 11087/2018/01-02-03-04-05 11088/2018/01-02-03-04-05 11089/2018/01-02-03-04-05 11090/2018/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 1,57 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 2,62 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PRAMIPEXOL MYLAN 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pramipexol Mylan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan
3. Cum să luaţi Pramipexol Mylan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pramipexol Mylan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PRAMIPEXOL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Mylan conţine substanţa activă pramipexol, care
aparţine unui grup de medicamente
cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din
creier ai dopaminei. Stimularea
receptorilor de dopamină dec

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11084/2018/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _11085/2018/01-02-03-04-05 11086/2018/01-02-03-04-05 11087/2018/01-02-03-04-05 11088/2018/01-02-03-04-05 11089/2018/01-02-03-04-05 11090/2018/01-02-03-04-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Mylan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Pramipexol Mylan 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375
mg, echivalent cu pramipexol
0,26 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,75
mg, echivalent cu pramipexol
0,52 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5
mg, echivalent cu pramipexol
1,05 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 2,25
mg, echivalent cu pramipexol
1,57 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3 mg,
echivalent cu pramipexol
2,1 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3,75
mg, echivalent cu pramipexol
2,62 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 4,5
mg, echivalent cu pramipexol
3,15 mg.
_Notă : _
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de pramipexol.
De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă,
cât şi ca sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
2
Pramipexol Mylan 0,26
mg comprimate cu
eliberare prelungită
:
Comprimate rotunde, cu margini teșite, de culoare albă până la
aproape alb�