Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-10-28

Patient Information leaflet

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80497.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol beta beachten?
3. Wie ist Pramipexol beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol beta gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol beta wird angewendet zur:
– Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSS

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol beta 0,088 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,18 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten
Pramipexol beta 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol beta 0,088 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1H
2
O)
_Pramipexol beta 0,18 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1H
2
O)
_Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1H
2
O)
_Pramipexol beta 0,7 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1H
2
O)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TABLETTE
_Pramipexol beta 0,088 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, mit der Prägung
„P“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite der
Tablette
_Pramipexol beta 0,18 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „P“ links und rechts der Bruchkerbe
auf der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol beta 0,35 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „P“ links und rechts der Bruchkerbe
auf der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol beta 0,7 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „P“ links und rechts der Bruchkerbe
auf der einen und ohne
Prägung auf der anderen Seite der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol