Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

Alet Pharmaceuticals S.A. (8108381)

ATC code:

N04B

INN (International Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-11-02

Patient Information leaflet

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pramipexol Alet und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Alet beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Alet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Alet aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL ALET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Alet gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Alet wird angewendet zur:
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es
kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
11012
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL ALET
BEACHTEN?
PRAMIPEXOL ALET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pramipexol oder
einem der
sonstigen Bestandteile der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6,
“Weitere
Informationen�

Summary of Product characteristics

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten
Pramipexol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pramipexol Alet 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg Pramipexol (als
0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Alet 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg Pramipexol (als
0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Alet 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg Pramipexol (als
0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Alet 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol (als 1,0
mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Pramipexol Alet 1,1 mg Tabletten enthalten 1,1 mg Pramipexol (als 1,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
11212
22
Stärke
(mg Base)
Aussehen
0,088
Weiße, runde, flache Tablette,
Durchmesser etwa 6,5 mm
0,18
Weiße, bikonvexe, längliche
Tablette mit Bruchkerben auf
beiden Seiten, Ausmaße etwa 8
mm × 4 mm
0,35
Weiße, bikonvexe, längliche
Tablette mit Bruchkerben auf
beiden Seiten, Ausmaße etwa
11,1 mm × 5,6 mm
0,7
Weiße, runde, flache Tablette mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite,
Durchmesser etwa 9 mm
1,1
Weiße, runde, flache Tablette mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite,
zwei parallele Linien sind
beidseits der Bruchrille
eingeprägt, Durchmesser etwa 9
mm
Die beiden parallelen Linien sind
keine Bruchkerben.
Pramipexol Alet 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Alet ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen
Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit
Levodopa, d.h.
während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen
Stadium, in
dem die Wirkun