PramiDopa 0,7 mg + 100 mg/25 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O; Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Available from:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC code:

N04BA02

INN (International Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O, Levodopa, Carbidopa Monohydrate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,7 Milligramm; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,99 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-01-30

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PramiDopa 0,18 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
PramiDopa 0,35 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
PramiDopa 0,7 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
Pramipexol + Levodopa/Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PramiDopa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PramiDopa beachten?
3.
Wie ist PramiDopa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PramiDopa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIDOPA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PramiDopa enthält die Wirkstoffe Pramipexol und Levodopa/Carbidopa.
PramiDopa wird zur
symptomatischen Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit bei
erwachsenen Patienten
angewendet, die bereits erfolgreich auf eine Kombinationstherapie mit
Pramipexol und
Levodopa/Decarboxylasehemmer eingestellt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIDOPA BEACHTEN?
PRAMIDOPA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Pramipexol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn bei Ihnen ein arzneimittelinduziertes Parkinson-Syndrom vorliegt
-
wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben (Engwinkelglaukom)
-
wenn bei Ihnen eine schwerwiegende geistige Erkrankung vorliegt, die
sic

Summary of Product characteristics

1/21
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PramiDopa 0,18 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
PramiDopa 0,35 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
PramiDopa 0,7 mg + 100 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PramiDopa ist eine Kombinationspackung mit Pramipexol Tabletten und
Levodopa/Carbidopa
Tabletten.
_PramiDopa 0,18 mg + 100 mg/25 mg Tabletten_
Jede Pramipexol Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol
(als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Jede Levodopa/Carbidopa Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg
Carbidopa
(als 26,99 mg Carbidopa-Monohydrat).
_PramiDopa 0,35 mg + 100 mg/25 mg Tabletten_
Jede Pramipexol Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol
(als 0,50 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Jede Levodopa/Carbidopa Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg
Carbidopa
(als 26,99 mg Carbidopa-Monohydrat).
_PramiDopa 0,7 mg + 100 mg/25 mg Tabletten_
Jede Pramipexol Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol
(als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Jede Levodopa/Carbidopa Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg
Carbidopa
(als 26,99 mg Carbidopa-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Levodopa/Carbidopa Tabletten:
Weiße bis cremeweiße, auf einer Seite flache Tablette mit
abgeschrägten Kanten, rechteckig, mit
Kreuzbruchkerbe, die andere Seite leicht konvex, mit Prägung “lcd
100". Die Tablette ist ca. 11 mm
lang und 10 mm breit.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol 0,18 mg Tabletten:
Weiße, flache, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe, mit
Prägung “p|p” auf einer Seite und
“2|2” auf der anderen Seite. Die Tablette hat eine Länge von ca.
9,5 mm und ist ca. 2,5 mm dick.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pramipexol 0,35 mg Tabletten:
Weiße, flache, längliche Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe, mit
der Prägung “p|p” auf einer Seite
und “4|4” auf der anderen Seite. Die Tablette hat ein