Pram

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Citalopramas

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram

Dosage:

40 mg; 10 mg; 20 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Citalopram

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2003-10-14

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRAM 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PRAM 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PRAM 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
citalopramas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pram ir kam jis vartojimas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pram
3.
Kaip vartoti Pram
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pram
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pram priklauso vadinamųjų selektyvių serotonino reabsorbcijos
inhibitorių (SSRI) grupei. Jis galvos
smegenų ląstelėse slopina serotonino grįžtamąjį patekimą į
neuroną ir padidina smegenyse serotonino
kiekį.
Serotonino sistemos sutrikimai laikomi svarbiu depresijos ir
giminingų ligų vystymosi veiksniu.
Kam vartojamas Pram
Pram sudėtyje yra citalopramo ir jis skirtas didžiajai depresijai
gydyti bei atkryčiui išvengti, kai jau
jaučiatės geriau.
Be to, Pram vartojamas ilgalaikiam gydymui siekiant išvengti
depresijos epizodų atkryčio pacientams,
sergantiems pasikartojančia depresija.
Pram taip pat palengvina panikos simptomus pacientams, kurie serga
panikos sutrikimu (įskaitant tuos,
kurie bijo atvirų erdvių) ir obsesiniu kompulsiniu sutrikimu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAM
PRAM VARTOTI DRAUDŽIAMA
˗
Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
˗
Jeigu vartojate kitų vaistų, priklausančių vadinamųj�

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pram 10 mg plėvele dengtos tabletės.
Pram 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Pram 40 mg plėvele dengtos tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Pram 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje Pram 10 mg_ _plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
citalopramo (hidrobromido pavidalu).
_Pram 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje Pram 20 mg_ _plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
citalopramo (hidrobromido pavidalu).
_Pram 40 mg plėvele dengtos tabletės_
Kiekvienoje Pram 40 mg_ _plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg
citalopramo (hidrobromido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (Tabletė).
_Pram 10 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės be
perlaužimo linijos, kurių diametras 6 mm.
_Pram 20 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su
perlaužimo linija abiejose pusėse, kurių
diametras 8 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_Pram 40 mg plėvele dengtos tabletės_
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su
perlaužimo linija abiejose pusėse, kurių
diametras 10 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Didžiosios depresijos epizodų gydymas bei jos atkryčio
profilaktika.
Panikos sutrikimo su agarofobija ar be jos gydymas.
Obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Depresija_
20 mg vieną kartą per parą.
Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima
padidinti daugiausiai iki 40 mg per parą.
Dažniausiai antidepresantų poveikis prasideda po 2-4 savaičių
gydymo. Gydymas antidepresantais yra
simptominis ir, norint apsaugoti pacientą nuo ligos pasikartojimo,
jį reikia tęsti pakankamai ilgai,
2
paprastai 6 mėn. po pasveikimo. Pacientus, kuriems liga kartojasi,
n