Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N03AX16
pregabalin
150 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-05]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-06]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-07]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-08]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-578695880-09] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-06-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PRAGIOLA 25 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 50 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 75 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 100 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 150 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 200 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 225 MG TVRDE KAPSULE PRAGIOLA 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pragiola i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Pragiola 3. Kako uzimati lijek Pragiola 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Pragiola 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRAGIOLA I ZA ŠTO SE KORISTI Pragiola pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pragiola se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost i bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Pragiola se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne Read the complete document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pragiola 25 mg tvrde kapsule Pragiola 50 mg tvrde kapsule Pragiola 75 mg tvrde kapsule Pragiola 100 mg tvrde kapsule Pragiola 150 mg tvrde kapsule Pragiola 200 mg tvrde kapsule Pragiola 225 mg tvrde kapsule Pragiola 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sadrţi 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda (kapsula) 25 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je bijele boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P25. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 13,8 – 14,8 mm. 50 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je svjetloţute boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P50. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 15,3 – 16,2 mm. 75 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je smećkastoţute boje, kapica kapsule je smećkastoţute boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P75. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 13,8 – 14,8 mm. 100 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je crvenkastosmeĎe boje, kapica kapsule je crvenkastosmeĎe boje. Na kapici kapsule je utisnuta bijela oznaka P100. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 15,3 – 16,2 mm. 150 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je ţučkastosmeĎe boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P150. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 17,2 – 18,3 mm. 200 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je smeĎe boje, kapica kapsule je smeĎe boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P200. Sadrţaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak. Duţina kapsule: 18,7 – 19,8 mm. 225 mg tvrde kapsule: Tijelo kapsule je bijele boje, kapica kapsule je smeĎe boje. Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka P225. Sadrţaj kapsule Read the complete document