POULVAC PAST M

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN X-73 (SEROVAR 1), INACTIVATED PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN P-1059 (SEROVAR 3), INACTIVATED PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN P-1662 (SEROVAR 4), INACTIVATED

Available from:

Fort Dodge Animal Health Limited

ATC code:

QI01AB

Pharmaceutical form:

Suspension for Injection

Therapeutic group:

Immunological - Inactivated vaccine

Therapeutic area:

Fowl - Chicken

Authorization date:

2003-03-03

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Poulvac Past M.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Inactivated, liquid, adjuvanted bacterin suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens and turkeys.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To reduce clinical signs and mortality of Fowl Cholera (Pasteurellosis) infection.
The duration of immunity is 16 weeks
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer via the intramuscular route
Refer to section 4.4 and 4.7.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Vaccinate only healthy animals.
Active Ingredients
Per dose (0.5ml)
_Pasteurella multocida _strain X-73
3.75 x 10
8
– 1 x 10
9
CFU*
_Pasteurella multocida _strain P-1059 5.02 x 10
8
– 1 x 10
10
CFU*
_Pasteurella multocida _strain P-1662 3.75 x 10
8
– 1 x 10
9
CFU*
*CFU: Colony Forming Units
CONSTITUENTS
Sterile Saline
0.235000 ml
Formalin Solution
0.000875 ml
Tween-80
0.003000 ml
White Oil
0.240000 ml
Arlacel-83
0.010000 ml
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/11/2006_
_CRN 7002450_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
PRODUCT TO ANIMALS
TO THE USER
This product contains mineral oil. Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling,
particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt
medical attention is not given.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very�