Poulvac IB QX Lyofilizát pro suspenzi k rozprašování

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Available from:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC code:

QI01AD

INN (International Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type QX, strain L1148, Live)

Pharmaceutical form:

Lyofilizát pro suspenzi k rozprašování

Therapeutic group:

kur domácí

Therapeutic area:

Živé virové vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9902402 - 10 x 2000 dávka - lahvička; 9902193 - 2000 x 10 dávka - lahvička

Authorization date:

2013-04-19

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac IB QX
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího.
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen L1148
10
3,0
–10
5,0
EID
50
*.
* EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Bělavý, béžově zbarvený lyofilizát.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci kura domácího k redukci respiračních
příznaků infekční bronchitidy způsobené
QX variantami viru infekční bronchitidy.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 63 dní po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinační virus se může šířit v hejnu po dobu nejméně 14
dnů po vakcinaci, a proto by měla být
přijata náležitá opatření pro oddělení vakcinovaných a
nevakcinovaných kuřat. Měla by být přijata
vhodná preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření viru
na volně žijící zvířata. Po vakcinaci je
vhodné čistit a dezinfikovat prostor.
Tato vakcína by měla být použita pouze poté, co bylo zjištěno,
že QX varianta viru infekční
bronchitidy je epidemiologicky relevantní.
Je důležité zabránit přenosu IB QX vakcinačního viru do
prostor, v němž divoký typ kmene není
přítomen. IB QX vakcína by měla být použita pouze v líhních s
odpovídajícími kontrolními
mechanismy, aby se zabránilo šíření vakcinačního viru na
ptáky, kteří budou přemístěni do hejn
nevystavených IB QX.
Bylo prokázáno, že vakcína poskytuje ochranu proti QX variantě
viru. Ochrana proti jiným kmenům
IB nebyla sledována.
2
Vzhledem k tomu, že rozmezí mezi účinnou a neúčinnou dávkou je
malé, dbejte na podání správné
dávky.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Všechna kuřata v chovu by mě

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Poulvac IB QX
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen L1148
10
3,0
–10
5,0
EID
50
*
* EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
D-mannitol
Želatina
Myo-Inositol
Pepton
Voda pro injekci
Bělavý, béžově zbarvený lyofilizát.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kura domácího k redukci respiračních
příznaků infekční bronchitidy způsobené
QX variantami viru infekční bronchitidy.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 63 dní po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinační virus se může šířit v hejnu po dobu nejméně 14
dnů po vakcinaci, a proto by měla být
přijata náležitá opatření pro oddělení vakcinovaných a
nevakcinovaných kuřat. Měla by být přijata
vhodná preventivní opatření, aby se zabránilo rozšíření viru
na volně žijící zvířata.
Po vakcinaci je vhodné čistit a dezinfikovat prostor.
Tato vakcína by měla být použita pouze poté, co bylo zjištěno,
že QX varianta viru infekční
bronchitidy je epidemiologicky relevantní.
2
Je důležité zabránit přenosu IB QX vakcinačního viru do
prostor, v němž divoký typ kmene není
přítomen. IB QX vakcína by měla být použita pouze v líhních s
odpovídajícími kontrolními
mechanismy, aby se zabránilo šíření vakcinačního viru na
ptáky, kteří budou přemístěni do hejn
nevystavených IB QX.
Bylo prokázáno, že vakcína poskytuje ochranu proti QX variantě
viru. Ochrana proti jiným kmenům
IB nebyla sledována.
Vzhledem k tomu, že rozmezí mezi účinnou a neúčinnou dávk