Poulvac Flufend H5N3 RG

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-05-2012

Active ingredient:

rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

QI01AA23

INN (International Name):

recombinant inactivated avian influenza virus

Therapeutic group:

Chicken; Ducks

Therapeutic area:

immunologian osalta

Therapeutic indications:

Kana- ja ankkojen aktiivista immunisointia vastaan ​​tyypin A lintuinfluenssavirusta, alatyyppiä H5. Kanat: Kuolleisuuden ja viruksen erittymisen vähentäminen haasteen jälkeen. Immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. Koira-immuniteetin kestoa ei ole vielä vahvistettu. Ducks: vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä jälkeen haaste. Immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. Antennien koskemattomuuden kesto: 14 viikkoa toisen injektion jälkeen.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2006-09-01

Patient Information leaflet

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
18
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
POULVAC FLUFEND H5N3 RG
INJEKTIONESTE, EMULSIO KANOILLE JA ANKOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich, Kent
CT13 9NJ
Iso-Britannia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Poulvac FluFend H5N3 RG
injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
:
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus,
alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
ADJUVANTIT:
Valkoöljy
Sorbitaaniseskvioleaatti
Polysorbaatti 80
APUAINEET:
Tiomersaali
Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A
lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä
vastaan.
KANA:
Kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
19
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
ANKKA:
Kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen
jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Joskus
voi
esiintyä
ohimeneviä
paikallisreaktioita
(turvotusta).
Tämä
on
normaalia
sellaisten
rokotteiden kohdalla, joissa on käytetty adjuvanttina öljyä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana ja ankka.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
KANA
3 viikon ikäiset tai sitä vanhemmat: 0
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
:
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus,
alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
ADJUVANTIT:
Valkoöljy
Sorbitaaniseskvioleaatti
Polysorbaatti 80
APUAINEET:
Tiomersaali
Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana ja ankka.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A
lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä
vastaan.
Kana: kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen
jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Ankka: kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen
altistuksen jälkeen.
Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
2
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja
kiertävän kenttäviruskannan
antigeenisesta yhdenmukaisuudesta.
Maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesta vaikutuksesta rokotteeseen
ei ole tietoa kummallakaan
kohde-eläinlajilla.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
KÄYTTÄJÄLLE:_ _
Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi
aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta,
varsinkin
jos
ruiske
annetaan
niveleen
tai
sormeen,
ja
voi
h
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus

ATC code QI01AA23

QI01AA23

Marketed by Pfizer Limited

Pfizer Limited

INN (International Name) recombinant inactivated avian influenza virus

recombinant inactivated avian influenza virus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Poulvac Flufend H5N3 rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus recombinant inactivated avian influenza

Poulvac Flufend H5N3 rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus recombinant inactivated avian influenza

View documents history

Documents history Documents history

Poulvac Flufend H5N3 RG