Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
potasyum klorür
SİBU PHARM İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
B05XA01
potassium chloride
2023-10-02
1 KULLANMA TALİMATI İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, DERI ALTINA, DAMARA YA DA BENZERI BÖLGELERE UYGULANIR. STERIL _-_ _ _ _ETKIN MADDE: _ Her 10 mL’lik ampul; 0.09 g sodyum klorür, _-_ _ _ _YARDIMCI MADDE (LER): _ Enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI ISIMLI ILACI KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3._ _ _ _İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI’NIN SAKLANMASI. _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 _ SIBU PHARM_ ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, bir ampulde 0.09 g sodyum klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir. İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti; • Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde, • Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında, • Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında, • Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 10 ml’lik ampulde; ETKIN MADDE: Sodyum klorür 0.09 g YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti; • İzotonik sodyum klorür çözeltisinin kullanılması gereken profilaksi ve replasman tedavisinde, • Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulamasında, • İrigasyon çözeltisi olarak, • Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da sonlandırırken başlıca sıvı olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen seyreltmelere uygun bir şekilde kullanılır. Ekstraselüler sıvının eksikliği için proflaksi ve replasman tedavisinde kullanılan sodyum klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve eksikliğinin derecesine bağlı olarak hastanın ihtiyacına göre ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti parenteral yolla uygulanır. İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye damlatılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti böbrek fonksiyon 2 bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipernatremi ve sıvı tutulumunda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, konjes Read the complete document