POTASSIUM CHLORIDE AND SODIUM CHLORIDE IN GLUCOSE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CHLORIDE GLUCOSE MONOHYDRATE

Available from:

Baxter Healthcare Limited

Dosage:

0.15/0.18/4 %w/v

Pharmaceutical form:

Solution for Infusion

Authorization date:

2008-04-11

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Potassium Chloride 0.15% w/v and Sodium Chloride 0.18% w/v in Glucose 4% w/v Intravenous Infusion BP
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active Substances:
Potassium Chloride
0.15 % w/v
Sodium Chloride
0.18 % w/v
Glucose Monohydrate 4.4 % w/v
_(equivalent to anhydrous glucose 4.0%w/v)_
Equivalent to:
mmol/L
Potassium
20
Sodium
30
Chloride
50
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
Clear, colourless solution, free from visible particles.
pH: 3.5 – 5.5
Osmolarity: 322mOsm/l
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the restoration and maintenance of fluid, calorie and sodium, potassium and chloride balance where the oral route
of administration is not feasible.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage of product is dependent upon the age, weight, clinical state and degree of deficiency of the patient and must be
determined on an individual basis.
ADMINISTRATION
Intravenous.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use of a solution which is cloudy, contains sediment or is in any way unusual.
Use in patients with fluid and sodium retention, congestive heart failure, or severe impairment of renal function.
Use in the presence of dehydration without fluid replacement.
Use in hyperkalaemia such as is associated with adrenal insufficiency or severe renal insufficiency.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 31/03/2011_
_CRN 2086682_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Pasma electrolyte levels should be carefully monitored during use, especially in patients with pre-existing
imbalances, in renal failure or in hepatic disease.
This fluid should be adminis