Posaconazol Accord 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

posaconazolum

Available from:

Accord Healthcare AG

ATC code:

J02AC04

INN (International Name):

posaconazolum

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

posaconazolum 200 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 25 mg, natrii citras dihydricus, acid citricum monohydricum, dimeticonum, silica colloidalis hydrica, methylcellulosum, Säure sorbicum, polysorbatum 65, macrogoli stearas, xanthani Kaugummi, Traubenzucker-Flüssigkeit, 1.75 g, glycerolum, Säure benzoicum < 12 µg, Säure sulfuricum, sind (Erdbeeraroma), propylenglycolum 10.86 mg, E 171, E-211 11.4 mg, aqua purificata, um die suspension für 5 ml Endwerte., Natrium 2.52 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antimykotikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-01-30

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Posaconazol Accord® Suspension zum Einnehmen
Was ist Posaconazol Accord und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Posaconazol Accord nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Posaconazol Accord Vorsicht geboten?
Darf Posaconazol Accord während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Posaconazol Accord?
Welche Nebenwirkungen kann Posaconazol Accord haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Posaconazol Accord enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Posaconazol Accord? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
DIVERS
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Accord® Suspension zum Einnehmen
Was ist Posaconazol Accord und wann wird es angewendet?
Posaconazol Accord wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Accord
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung
einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von
Posaconazol Accord besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum
hemmt.
Posaconazol Accord kann zur Vorbeugung von

Summary of Product characteristics

Posaconazol Accord® Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Posaconazol.
Hilfsstoffe: Glukose-Sirup 1.75 g/5 ml, Macrogolglycerolhydroxystearat
25 mg/5 ml, Natriumcitrat-
Dihydrat (davon Natrium 0.7 mg/5 ml), Zitronensäure-Monohydrat,
Simeticone-Emulsion (enthält
Dimeticon, Polysorbat 65, Methylcellulose, Siliciumdioxid-Hydrat,
Macrogolstearat, Sorbinsäure
(E200), Benzoesäure (E210) 0.012 mg/5 ml und Schwefelsäure (E513)),
Xanthan-Gummi,
Natriumbenzoat (E211) 11.4 mg/5 ml (davon Natrium 1.82 mg/5 ml),
Glycerol, Titandioxid (E171),
künstliches Erdbeeraroma (enthält Propylenglykol (E1520) 10.86 mg/5
ml), gereinigtes Wasser.
Natriumgehalt total: 2.52 mg/5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zum Einnehmen à 200 mg Posaconazol pro 5 ml (40 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder in
supportiven Behandlungsmassnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei
denen Posaconazol zur
Prophylaxe angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol Accord
Suspension zum Einnehmen
und Posaconazol Accord Tablet