Porcilis Lawsonia ID, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti kiaulėms

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

ATC code:

QI09AB18

Pharmaceutical form:

liofilizatas ir skiediklis

Composition:

Kiekvienoje 0,2 ml atskiestos vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos (liofilizato): inaktyvintų SPAH-08 padermės Lawsonia intracellularis 5323 V1.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Intervet International B.V. (Nyderlandai)

Therapeutic indications:

Kiaulėms nuo 3 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Lawsonia intracellularis infekcijos sukeltą viduriavimą, dienos svorio prieaugio nuostolius, žarnyno pažeidimus, bakterijų plitimą ir gaištamumą. Imuniteto pradžia: 4 sav. po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: 21 sav. po vakcinacijos.

Product summary:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų (kiaulės). Pakuotė: LT/2/20/2642/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 x 50 vakcinos dozių ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 x 10 ml skiediklio.; LT/2/20/2642/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 50 vakcinos dozių ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 10 ml skiediklio.; LT/2/20/2642/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 x 100 vakcinos dozių ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 x 20 ml skiediklio.; LT/2/20/2642/004 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 100 vakcinos dozių ir kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 x 20 ml skiediklio. Tinkamumo laikas: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, – 6 val.

Summary of Product characteristics

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Porcilis Lawsonia ID, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai
ruošti kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 0,2 ml atskiestos vakcinos dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS (LIOFILIZATO):
inaktyvintų SPAH-08 padermės
_Lawsonia intracellularis _

5323 V
1
;
1
Antigeninės masės vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu
_in vitro_
(ELISA).
ADJUVANTO (SKIEDIKLIO):
skystojo lengvo parafino
8,3 mg,
Dl-α-tokoferilio acetato
0,6 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti.
Liofilizatas: balta / beveik balta granulė / milteliai.
Skiediklis: suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms nuo 3 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti
_Lawsonia intracellularis _
infekcijos
sukeltą viduriavimą, dienos svorio prieaugio nuostolius, žarnyno
pažeidimus, bakterijų plitimą ir
gaištamumą.
Imuniteto pradžia: 4 sav. po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 21 sav. po vakcinacijos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Ši vakcina skirta švirkšti tik į odą.
Liofilizatą reikia atskiesti tam skirtame skiediklyje „Skiediklis
skirtas Porcilis Lawsonia ID“ arba
Porcilis PCV ID, laikantis 4.9 p. pateiktų nurodymų.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudotojui
Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai
įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali
atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį
ar pirštą, retais atvejais dėl to galima
netekt