PORCILIS ERY + PARVO SUSPENSION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

INACTIVATED PORCINE PARVOVIRUS, STRAIN 014; INACTIVATED (LYSED) ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2, SEROTYPE 2

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

ATC code:

QI09AL01

INN (International Name):

PORCINE PARVOVIRUS + ERYSIPELOTHRIX

Pharmaceutical form:

SUSPENSION FOR INJECTION

Composition:

INACTIVATED PORCINE PARVOVIRUS, STRAIN 014 (8900000029) 360.4MG; INACTIVATED (LYSED) ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, STRAIN M2, SEROTYPE 2 (8900000030) 400MG

Administration route:

INTRAMUSCULAR USE

Prescription type:

Με Ιατρική Συνταγή

Therapeutic area:

PORCINE PARVOVIRUS + ERYSIPELOTHRIX

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 VIAL (98V013201) 20 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 VIAL (98V013202) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PORCILIS ERY+PARVO
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V,Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AA
Boxmeer,The
Netherlends.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PORCILIS ERY+PARVO, 360,4 mg, 400 mg, ενέσιμο
εναιώρημα,χοίροι (σύες και
συΐδες)
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Σύνθεση ανά δόση 2ml:
Δραστικό συστατικό:
Inactivated Porcine Parvovirus strain 014 360,4 mg
(≥9 log
2
) HIU
Inactivated (Lysed) E.Rhusiopathiae,strain M2(serotype 2)
400 mg
(50) IU
Ανοσοενισχυτική ουσία:
dl –a– tocopherol acetate 150 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση των συών και
συΐδων κατά της ερυθράς και
εγκατάσταση ανοσίας κατά του χοίρειου
παρβοϊού για την προστασία των
εμβρύων τους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Ελαφρός παροδικός πυρετός, παροδικό
οίδημα στο σημείο της ένεσης, καθώς
και μια μικρή δυσφορία των ζώων κατά
την κίνηση είναι οι μετεμβολιακές
αντιδράσεις
που
πιθανόν
να
παρατηρηθούν
σε
ένα
μικρό
ποσοστό
εμβολιασμένων ζώων.
_ΕΆΝ ΠΑΡΑΤΗΡΉΣΕΤΕ ΟΠΟΙΑΔΉΠΟΤΕ ΣΟΒΑΡΉ
Ή ΆΛΛΗ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΗ ΕΝΈΡΓΕΙΑ Π�

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PORCILIS ERY+PARVO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σύνθεση ανά δόση 2ml:
Δραστικό συστατικό:
Inactivated Porcine Parvovirus strain 014 360,4 mg
(≥9 log
2
) HIU
Inactivated (Lysed) E.Rhusiopathiae,strain M2(serotype 2) 400 mg
(50) IU
Ανοσοενισχυτική ουσία:
dl –a– tocopherol acetate 150 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (σύες και συΐδες)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των συών και
συΐδων κατά της ερυθράς και
εγκατάσταση
ανοσίας κατά του χοίρειου παρβοϊού
για την προστασία των εμβρύων τους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Η καλή ανοσολογική αντίδραση είναι
συνάρτηση της αντίδρασης του
ανοσογονικού
παράγοντα και της ικανότητας του
οργανισμού να εμφανίζει πλήρη ανοσία.
Η ικανότητα
πρόκλησης ανοσίας μειώνεται εάν το
εμβόλιο δεν αποθηκεύεται σύμφωνα με
τις
οδηγίες ή εάν δεν χορηγείται ορθά. Η
εμφάνιση πλήρους ανοσίας επηρεάζεται
αρνητικά
από διάφορους παράγοντες, όπως η υγεία
του ζώου, η �