PORCEPTAL

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Intervet International

ATC code:

QH01CA90

Patient Information leaflet

Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
PORCEPTAL 4 MIKROGRAMI/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleisheim
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porceptal 4 mikrogrami/ml, raztopina za injiciranje za prašiče
buserelin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki vsebuje 4,2
mikrograma/ml buserelinijevega acetata (kar
ustreza 4 mikrogramom/ml buserelina, zdravilna učinkovina) in 20,0
mg/ml benzilalkohola E1519
(pomožna snov).
4.
INDIKACIJA(E)
Indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa zaradi odstavitve
(svinje) ali z dajanjem progestina
(mladice) kot del za posamezno žival določenega programa umetne
osemenitve.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Stran 2 od 3
Prašiči (mladice in svinje).
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Enkratna intramuskularna ali subkutana injkekcija 2,5 ml (10
mikrogramov buserelina) na žival
Ne luknjajte zamaška več kot 12-krat.
Kadar zdravite veliko število živali, uporabite primerno izvlečno
iglo ali brizgalko z avtomatskim
odmerjanjem, da se izognete pretiranemu luknjanju zamaška.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Razpored umetnega osemenjevanja pri prašičih:
Mladice:
2,5 ml zdravila aplicirajte 115 do 120 ur po končanem tretiranju
sinhronizacije s progestinom.
Enkratno umetno osemenitev izvedite 30 do 33 ur po dajanju zdravila.
Svinje:
2,5 ml zdravila aplicirajte 83 do 89 ur po odstav

Summary of Product characteristics

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porceptal 4 mikrogrami/ml, raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
buserelinijev acetat
4,2 mikrograma
(kar ustreza 4 mikrogramom buserelina)
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
benzilalkohol
E1519
20,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (mladice in svinje).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Indukcija ovulacije po sinhronizaciji estrusa zaradi odstavitve
(svinje), ali z dajanjem progestina
(mladice) kot del za posamezno žival določenega programa umetne
osemenitve.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Buserelin se daje po sinhronizaciji estrusa. Mladicam se buserilin
daje po zdravljenju s progestinom.
Če je zdravljenje s progestinom v skupini mladic končano istočasno,
povzroči pri zdravljenih živalih
sinhronizacijo estrusa. Pri svinjah nastopi sinhronizacija po naravni
poti zaradi odstavitve.
Osemenitev se lahko opravi 30 do 33 ur po injekciji buserelina. Kadar
uporabimo to zdravilo, je ob
umetnem osemenjevanju treba živali kontrolirati glede znakov estrusa.
Zato je priporočljiva prisotnost
merjasca.
Lahko se zgodi, da je ravnotežje negativne energije med laktacijo
povezano z mobilizacijo telesnih
rezerv z velikim zmanjšanjem debeline maščobe na hrbtu (več kot
približno 30 %). Pri takih živalih se
lahko estrus in ovulacija zakasnita in te živali je treba obravnavati
od primera do primera.
Stran 2 od 4
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri svinjah in spolno zrelih mladicah lahko uporaba zdravila v
nasprotju s priporočenimi protokoli
povzroči tvorbo folikularnih cist, ki lahko škodljivo vplivajo na
plodnost in rodnost. Progestini in
buserelin se lahko uporabijo samo