POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

polystyrène sulfonate de sodium 399

Available from:

ZENTIVA France

ATC code:

V03AE01.

INN (International Name):

polystyrène sulfonate de sodium 399

Dosage:

399,0 g

Pharmaceutical form:

Poudre

Composition:

pour un flacon de 400 g > polystyrène sulfonate de sodium 399,0 g

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène de 400 g avec cuillère-mesure polyéthylène

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE - code ATC : V03AE01.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang).

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2020-02-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension
orale et rectale
Polystyrène sulfonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre
pour
suspension orale et rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POLYSTYRENE SULFONATE DE
SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension orale et rectale ?
3. Comment prendre POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,
poudre pour
suspension orale et rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,
poudre pour
suspension orale et rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g,
poudre pour
suspension orale et rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE
L'HYPERPHOSPHATEMIE - code ATC : V03AE01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyperkaliémie
(_excès de potassium dans le sang_).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension
orale et
rectale ?

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYSTYRENE SULFONATE DE SODIUM ZENTIVA 400 g, poudre pour suspension
orale et rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polystyrène sulfonate de
sodium.........................................................................................
399,00 g
Pour un récipient de 400 g.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 1,65 g de sodium et 35 mg de benzoate de
sodium par dose de 15 g (1 cuillère-
mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension orale et rectale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperkaliémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La quantité de polystyrène sulfonate de sodium à administrer est en
rapport direct avec le taux de
potassium sanguin ; elle est donc à adapter à chaque malade en
fonction de contrôles cliniques et
biologiques réguliers. Les posologies recommandées sont données à
titre indicatif.
A titre indicatif
·
_Adulte._
_Voie orale :_
Une posologie de 15 g, soit 1 cuillère-mesure ou 4 cuillères à
café arasées, une à quatre fois par jour par
voie buccale, est de prescription courante. Le polystyrène sulfonate
de sodium est administré après mise
en suspension dans un peu d'eau plate et peu minéralisée. Ne pas
mettre en suspension dans une boisson
gazeuse ou du soda. La mise en suspension dans un jus de fruit est à
proscrire en raison de la teneur
élevée en potassium.
_Voie rectale :_
Le polystyrène sulfonate de sodium peut être administré par
lavement en le mettant en suspension dans
100 ml de solution de glucose à 10 % à température du corps ou en
mélange à parties égales d'eau et de
suspension à 2 % de méthylcellulose.
Le liquide contenant le polystyrène sulfonate de sodium en suspension
sera agité doucement au cours de
l'administration pour le maintenir en suspension. Le lavement sera
retenu 4 à 10 heures si po