Polyionique Glucosée 5 % Aguettant sol. perf. i.v.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Glucose Monohydraté 27,5 g/500 ml; Chlorure de Potassium 1 g/500 ml; Chlorure de Sodium 2 g/500 ml

Available from:

Laboratoire Aguettant

ATC code:

B05BB02

Pharmaceutical form:

Solution pour perfusion

Administration route:

Voie intraveineuse

Therapeutic area:

Electrolytes with Carbohydrates

Product summary:

CTI Extended: 408782-01

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2012-01-09

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
POLYIONIQUE GLUCOSÉE 5 % AGUETTANT, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose monohydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après la fin de votre traitement.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que le Polyionique glucosée 5 % Aguettant, solution pour
perfusion et dans quel cas estil
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le
Polyionique glucosée 5 % Aguettant,
solution pour perfusion
3.
Comment utiliser le Polyionique glucosée 5 % Aguettant, solution pour
perfusion
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver le Polyionique glucosée 5 % Aguettant, solution
pour perfusion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE-QUE LE POLYIONIQUE GLUCOSEE 5 % AGUETTANT, SOLUTION
POUR
PERFUSION ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
Ce médicament est préconisé pour :
-
Un apport calorique (100 g de glucose = 400 kilocalories)
-
Une rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium et de
potassium.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LE
POLYIONIQUE GLUCOSEE 5 % AGUETTANT, SOLUTION POUR PERFUSION N’UTILISEZ JAMAIS LE POLYIONIQUE GLUCOSÉE 5 % AGUETTANT, SOLUTION
POUR PERFUSION DANS LES
SITUATIONS SUIVANTES

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POLYIONIQUE GLUCOSÉE 5 % AGUETTANT, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour 1000ml :
Glucose Monohydrate (Glucosum Monohydricum)
55.0 g
Chlorure de sodium (Natrii chloridum)
4.0 g
Chlorure de potassium (Kalii chloridum)
Formule ionique :
Glucose
280 mmol/l
Sodium (Na
+
)
68.45 meq/l
Potassium (K
+)
26.82 meq/l
Chlorures (Cl
-
)
95.27 meq/l
Osmolarité
468.04 mOsm/l
2.0 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Apport calorique (100g de glucose = 400 kilo-calories)
Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium et de
potassium.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En perfusion intra-veineuse, selon l’état du malade, en fonction
des besoins appréciés cliniquement et
biologiquement.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire l’objet
d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients présentant une
libération
non-osmotique
excessive
de
la
vasopressine
(syndrome
de
sécrétion
inappropriée
de
l’hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités
concomitamment par des médicaments
agonistes de la vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les solutés physiologiquement
hypotoniques. Polyionique glucosée 5 % Aguettant, solution pour
perfusion peut devenir extrêmement
hypotonique après administration du fait de la métabolisation du
glucose dans l’organisme (voir
rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
Mode d’administration
Le Polyionique glucosée 5 % Aguettant, solution pour perfusion est
présentée dans une poche souple.
Avant utilisation d’une poche de solution, vérifier qu’elle ne
fuit pas, en la comprimant fermement.
Eliminer toute poche présentant des fuites.
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