POLARATUSS

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA, GUAIFENESINA

Available from:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

EXPECTORANTES

INN (International Name):

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA, GUAIFENESINA

Therapeutic area:

EXPECTORANTES

Product summary:

0,4MG/ML +4 MG/ML +20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED  - 1156001460010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4MG/ML +4 MG/ML +20 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 120 ML + CP MEDIDA  - 1156001460029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2003-12-23

Patient Information leaflet

POLARATUSS
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA 0,4 MG/ML
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA 4 MG/ML
GUAIFENESINA 20 MG/ML
POLARATUSS
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA – DCB: 02839
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA – DCB: 07522
GUAIFENESINA – DCB: 04545
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: POLARATUSS ®
NOME GENÉRICO: MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA (DCB: 02839) + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA (DCB: 07522)
+ GUAIFENESINA (DCB: 04545)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oral (0,4 mg/ mL + 4 mg/mL + 20 mg/mL) - Embalagem contendo
um frasco de 120 mL + copo-
medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de POLARATUSS
® contém:
maleato de
dexclorfeniramina....................................................................................................................0,4
mg
sulfato de
pseudoefedrina..............................................................................................................................4
mg
guaifenesina.................................................................................................................................................20
mg
Excipientes
qsp:...........................................................................................................................................
1 mL
(sacarose, sorbitol, sacarina sódica, mentol, aroma de limão, aroma
de groselha, álcool etílico, benzoato de
sódio, propilenoglicol e água purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
POLARATUSS
® é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos e para
facilitar a expectoração de pacientes
com resfriados e gripes (infecções agudas das vias aéreas
superiores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
POLARATUSS
®
combina
a
ação
antialérgica
do
maleato
de
dexclorfeniramina,
com
as
propriedades
vasoconstritoras do sulfato de pseudoefedrina, que reduzem a
obstrução nasal; a guaifenesina au

Summary of Product characteristics

POLARATUSS
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO ORAL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA 0,4 MG/ML
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA 4 MG/ML
GUAIFENESINA 20 MG/ML
POLARATUSS
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA – DCB: 02839
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA – DCB: 07522
GUAIFENESINA – DCB: 04545
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: POLARATUSS ®
NOME GENÉRICO: MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA (DCB: 02839) + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA (DCB: 07522) + GUAIFENESINA (DCB:
04545)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oral (0,4 mg/ mL + 4 mg/mL + 20 mg/mL) - Embalagem contendo
um frasco de 120 mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de POLARATUSS
® contém:
maleato de
dexclorfeniramina.............................................................................................................................................0,4
mg
sulfato de
pseudoefedrina.....................................................................................................................................................4
mg
guaifenesina......................................................................................................................................................................20
mg
Excipientes
qsp:..................................................................................................................................................................
1 mL
(sacarose, sorbitol, sacarina sódica, mentol, aroma de limão, aroma
de groselha, álcool etílico, benzoato de sódio, propilenoglicol e
água
purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
POLARATUSS
®
é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos e para facilitar
a expectoração de pacientes portadores de infecções
agudas das vias aéreas superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina solução oral combina a ação anti-histamínica d