PMS-ZOPICLONE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Zopiclone

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

N05CF01

INN (International Name):

ZOPICLONE

Dosage:

7.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Zopiclone 7.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

1999-08-03

Summary of Product characteristics

_pms-ZOPICLONE (zopiclone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 3,75 mg, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 265627
Date d’approbation initiale :
3 août 1999
Date de révision :
7 décembre 2022
_pms-ZOPICLONE (zopiclone) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2022-12
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-12
7 Mises en garde et précautions
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................