PMS-OLANZAPINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Olanzapine

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Olanzapine 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-04-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, USP
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Pr
PMS-OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, 15 mg
Agent antipsychotique
PHARMASCIENCE INC.
Date de révision :
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
14 avril 2020
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la soumission : 237058
_pms-OLANZAPINE & pms-OLANZAPINE ODT Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
34
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................