PMS-MIRTAZAPINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Mirtazapine

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

MIRTAZAPINE

Dosage:

30MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Mirtazapine 30MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2004-01-14

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMS-MIRTAZAPINE
Comprimés de mirtazapine
15 mg et 30 mg
USP
Antidépresseur
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date d’approbation initiale :
14 janvier 2004
Date de révision :
30 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249162
_pms-MIRTAZAPINE Monographie de produit _
_ _
_Page 2 of 42_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau (7)
06/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
...................................................... 5
4.3
Administration
............................................................................................................
6
4.4
Reconstitution
............................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
..............................................................................................................
6
5
SURDOSAGE
..........