PLURAIR

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

PROPIONATO DE FLUTICASONA

Available from:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

INN (International Name):

FLUTICASONE PROPIONATE

Therapeutic area:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

Product summary:

50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR SPR PLAS OPC X 60 DOSES - 1003301040011 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO TOPICA; 50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR SPR PLAS OPC X 120 DOSES - 1003301040028 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO TOPICA

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2002-10-02

Patient Information leaflet

PLURAIR
Libbs Farmacêutica Ltda.
Suspensão Tópica
50 mcg
PLURA_V.8-20.1
1
PLURAIR
®
PROPIONATO DE FLUTICASONA
APRESENTAÇÕES
Spray nasal contendo suspensão tópica com 50 mcg de propionato de
fluticasona em cada dose liberada. Frasco spray
nebulizador com 6 mL (equivalente a 60 doses) ou com 12 mL
(equivalente a 120 doses).
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de Plurair
®
libera 50 mcg de propionato de fluticasona.
Veículos: celulose microcristalina, carmelose sódica, polissorbato
80, glicose e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Plurair
®
está indicado para tratamento e prevenção dos sintomas da rinite
alérgica sazonal ou intermitente (ou seja, que
ocorre em determinadas épocas do ano) e da rinite perene ou
persistente (que ocorre durante todo o ano) em adultos e
crianças a partir de quatro anos de idade. Esses sintomas são:
espirros; nariz escorrendo, entupido, com irritação ou
congestionado; dor e sensação de pressão ao redor do nariz e dos
olhos,
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando se aspira pequenas partículas contidas no ar e o organismo
não as reconhece (são chamadas alérgenos), ele
inicia um sistema de defesa no qual tenta eliminar estas partículas.
Este processo de defesa compõe o que se conhece
como rinite. Dentre os mecanismos de defesa do organismo estão o
lacrimejamento dos olhos, aumento de secreção
nasal (coriza), ou mesmo nariz entupido. Você pode apresentar essa
reação (rinite) em alguns períodos do ano (chamada
de rinite alérgica sazonal, intermitente ou febre do feno), quando da
presença de pólen de gramas, ou das árvores, que é
mais frequente. Mas também pode apresentar essas reações alérgicas
o ano todo (rinite perene ou persistente), que
muitas vezes é causada pela poeira ou pelos de animais, como
cachorros ou gatos.
Plurair
®
é um medicamento que tem como substância ativa, a fluticasona, que
pertence a uma classe de medicamentos
chamad

Summary of Product characteristics

PLURAIR
Libbs Farmacêutica Ltda.
Suspensão Tópica
50 mcg
PLURA_V.8-20.1
PLURAIR
®
PROPIONATO DE FLUTICASONA
APRESENTAÇÕES
Spray nasal contendo suspensão tópica com 50 mcg de propionato de
fluticasona em cada dose liberada. Frasco spray
nebulizador com 6 mL (equivalente a 60 doses) ou com 12 mL
(equivalente a 120 doses).
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de Plurair
®
libera 50 mcg de propionato de fluticasona.
Veículos: celulose microcristalina, carmelose sódica, polissorbato
80, glicose e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para profilaxia e tratamento da rinite
alérgica sazonal ou intermitente e perene ou
persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de
quatro anos de idade. Para pacientes com rinite
alérgica, Plurair
®
também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais
associadas à doença.
O propionato de fluticasona tem potente atividade anti-inflamatória,
mas quando usado topicamente na mucosa nasal não
exibe nenhuma atividade sistêmica detectável.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo em pacientes com rinite alérgica de moderada a grave, entre
12 e 50 anos de idade, o propionato de
fluticasona na forma de spray nasal reduziu de forma estatisticamente
significativa a rinorreia, o prurido e a congestão
nasal quando comparado a placebo (
_p_
<0,001)
1
. Em outro estudo com maiores de 12 anos, que considerou a soma de uma
pontuação de sintomas (congestão e prurido nasal, rinorreia e
espirros), o propionato de fluticasona na forma de spray
nasal melhorou em 91% os sintomas em comparação a placebo
2
. O propionato de fluticasona na forma de spray nasal
reduziu de forma significativa a dor e a pressão sinusal ao longo de
14 dias de uso num estudo multicêntrico em 206
pacientes sintomáticos com rinite alérgica (
_p_
=0,002 nos dias 1 a 7 e
_p_
≤0,023 nos dias 8 a 14)
3
.
1- DI LORENZO, G.
_et al_
. Randomized plac