Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9440 LAMOTRIGIN
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg Array
N03AX09
9440 LAMOTRIGIN
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LAMOTRIGIN
Kód SÚKL: 0155551 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155548 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155549 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155550 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018619 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018622 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058958 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018621 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058957 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018618 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058955 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018620 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058954 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-03-31
1 SP.ZN. SUKLS260014/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PLEXXO 50 MG TABLETY PLEXXO 100 MG TABLETY lamotriginum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Plexxo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plexxo užívat 3. Jak se přípravek Plexxo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Plexxo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PLEXXO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Plexxo patří do skupiny léčiv, která se nazývají antiepileptika. Používá se k léčbě dvou odlišných nemocí: EPILEPSIE A BIPOLÁRNÍ PORUCHY . PLEXXO LÉČÍ EPILEPSII tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty). • U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Plexxo užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Plexxo se může také užívat s jinými přípravky k léčbě záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox-Gastautův syndrom. • U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se Plexxo může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek m Read the complete document
1/28 SP.ZN. SUKLS260014/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Plexxo 50 mg tablety Plexxo 100 mg tablety 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ Jedna tableta přípravku Plexxo 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 92,6 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Plexxo 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 185,3 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Plexxo 50 mg_ : Světle žluté, kulaté, ploché tablety (průměr 7,54 až 8,34mm) s dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. _Plexxo 100 mg_ : Světle žluté tablety (tloušťka 3,15 až 3,65mm) čtvercového tvaru s jednou vypouklou stranou a s druhou stranou plochou s rýhami dělícími tabletu na čtvrtiny. Tablety lze rozdělit na stejné dávky 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE Epilepsie _Dospělí a dospívající od 13 let _ - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Plexxo se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). _Děti a dospívající od 2 do 12 let _ - Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů spjatých s Lennox-Gastautovým syndromem. - Monoterapie záchvatů typických absencí. 2/28 Bipolární porucha _Dospělí od 18 let _ - Prevence depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou typu I, kteří mají převážně depresivní epizody (viz bod 5.1). Přípravek Plexxo není indikován k akutní léčbě epizod mánie nebo deprese. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tablety Plexxo lze dělit a je zapotřebí je polykat s malým množstvím vody. Je-li to možné, doporučuje se uží Read the complete document