Plendil

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Felodipinas

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

C08CA02

INN (International Name):

Felodipinas

Dosage:

10 mg; 2,5 mg

Pharmaceutical form:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Felodipine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1996-09-11

Patient Information leaflet

BODY TEXT SIZE
8.0 pt
SMALLEST TEXT SIZE
6.5 pt
Profile
Braille
Technical Info
543581-A01
07-10-16
PS09067
AZC7037/C
27
BL
Black
P259
P1788
P130
P269
Plendil 5mg Carton LT
AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Švedija
Tinka iki
Serija
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
Laikyti ne aukštesnėje kaip
30 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepastebimoje
ir nepasiekiamoje vietoje.
30
tablečių
30
tablečių
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Felodipinum
pailginto atpalaidavimo tabletės
5 mg
Felodipinum
pailginto atpalaidavimo
tabletės
Felodipinum
5 mg
5 mg
3
4
8
0
4
7
4
3
8
1
2
3
7
Kiekvienoje tabletėje
yra 5 mg felodipino.
Sudėtyje yra laktozės
ir makrogolglicerolio
hidroksistearato. Daugiau
informacijos pateikiama
pakuotės lapelyje.
LT/1/96/0438/002
BRAILLE EXPLANATIONS AND TRANSLATIONS
plendil
#5 mg
plendil
#5 mg
plendil
#5 mg
PS09067
6902560.pdf 2008-03-06 16:49:06
6902560.pdf 2008-03-06 16:49:06

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg felodipino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 2,5 mg
makrogolglicerolio hidroksistearato.
.
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 5 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato.
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 28 mg laktozės ir 10 mg makrogolglicerolio
hidroksistearato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje
paženklinta „A/FL”, kitoje – „2.5”, jos
skersmuo – 8,5 mm.
Tabletė yra rožinė, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje
paženklinta „A/F”, kitoje – „5”, jos
skersmuo – 9 mm.
Tabletė yra rausvai ruda, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje
paženklinta „A/FE”, kitoje – „10”, jos
skersmuo – 9 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija.
Stabilioji krūtinės angina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija_
Dozė parenkama individualiai. Gydymą galima pradėti nuo 5 mg 1
kartą per parą. Priklausomai nuo
organizmo reakcijos, esant reikalui dozę galima sumažinti iki 2,5 mg
arba padidinti iki 10 mg per parą.
2
Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo
hipertenzijos. Įprastinė palaikomoji dozė –
5 mg 1 kartą per parą.
_Krūtinės angina_
Dozė parenkama individualiai. Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per
parą, prireikus ją galima padidinti iki
10 mg 1 kartą per parą.
_Senyvo amžiaus populiacija_
Reikia apsvarstyti tikslingum�