Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 2.5

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Kernhaltige Zellen inklusive Erythroblasten aus Nabelschnur-/Plazentarestblut vom Menschen

Available from:

DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg - Hessen gGmbH (8044853)

INN (International Name):

Nucleated cells including Erythroblasts from umbilical cord/placental residual blood from the people

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Kernhaltige Zellen inklusive Erythroblasten aus Nabelschnur-/Plazentarestblut vom Menschen (32080) Teilchen pro Transfusionseinheit

Administration route:

Infusion intravenös

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2002-10-01

Patient Information leaflet

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1
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DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH
PF 10 08 53 D – 68008 Mannheim
Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNOLOGIE MANNHEIM
PF 10 08 53; D - 68008 Mannheim
Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim
Telefon: 0621 / 3706 0 Telefax: 0621 / 3706 818
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 2,5
PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 5
Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen
Erkenntnissen und Erfahrungen
angepasst und sollen vor Gebrauch einer jeden Packung beachtet werden.
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________
1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 2,5
Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 5
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Rekonstitution des Knochenmarkes als blutbildendes Organ nach
Hochdosis-Chemotherapie, Hochdosis-Radiotherapie
bzw. bei Knochenmarkinsuffizienz bei folgenden Erkrankungen:

maligne hämatologische lymphatische oder myeloische
Systemerkrankungen

nicht maligne angeborene oder erworbene hämatologische Erkrankungen

metabolische Erkrankungen

angeborene oder erworbene Immundefekte

solide Tumore
Die allogene Transplantation mit „Plazentarestblut-Transplantat
DRK-Blutspendedienst“ ist grundsätzlich bei allen
Erkrankungen möglich, die mit allogener Transplantation von
Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen behandelt
werden können. Dies gilt auch für nicht-maligne hämatopoetische
Erkrankungen, für Immundefektsyndrome sowie für
angeborene Stoffwechselerkrankungen, wobei hier in erster Linie Kinder
als Transplantatempfänger in Frage kommen.
Die Indikation zur Transplantation von Stammzellen ist bei Erwachsenen
nur in Ausnahmefällen zu stellen, wenn
ansonsten keine geeignete Stammzellspende zu

Summary of Product characteristics

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DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WÜRTTEMBERG - HESSEN GGMBH
PF 10 08 53 D – 68008 Mannheim
Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN UND IMMUNOLOGIE MANNHEIM
PF 10 08 53; D - 68008 Mannheim
Friedrich-Ebert-Str. 107; D - 68167 Mannheim
Telefon: 0621 / 3706 0 Telefax: 0621 / 3706 818
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 2,5
PLAZENTARESTBLUT - TRANSPLANTAT DRK-BLUTSPENDEDIENST 5
Die Angaben dieser Gebrauchs- und Fachinformation werden stets neuen
Erkenntnissen und Erfahrungen
angepasst und sollen vor Gebrauch einer jeden Packung beachtet werden.
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1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
A) BEZEICHNUNG
Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 2,5
Plazentarestblut-Transplantat DRK-Blutspendedienst 5
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Rekonstitution des Knochenmarkes als blutbildendes Organ nach
Hochdosis-Chemotherapie, Hochdosis-Radiotherapie
bzw. bei Knochenmarkinsuffizienz bei folgenden Erkrankungen:

maligne hämatologische lymphatische oder myeloische
Systemerkrankungen

nicht maligne angeborene oder erworbene hämatologische Erkrankungen

metabolische Erkrankungen

angeborene oder erworbene Immundefekte

solide Tumore
Die allogene Transplantation mit „Plazentarestblut-Transplantat
DRK-Blutspendedienst“ ist grundsätzlich bei allen
Erkrankungen möglich, die mit allogener Transplantation von
Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen behandelt
werden können. Dies gilt auch für nicht-maligne hämatopoetische
Erkrankungen, für Immundefektsyndrome sowie für
angeborene Stoffwechselerkrankungen, wobei hier in erster Linie Kinder
als Transplantatempfänger in Frage kommen.
Die Indikation zur Transplantation von Stammzellen ist bei Erwachsenen
nur in Ausnahmefällen zu stellen, wenn
ansonsten keine geeignete Stammzellspende zu