Plavix comprimate filmate 75 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Clopidogrelum

Available from:

Sanofi Clir SNC

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrelum

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N28

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

(prod.: Sanofi Winthrop Industrie, Franta)

Authorization date:

2012-11-20

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18390 din
20.11.2012
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR_ _
PLAVIX 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
inclusiv
orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Plavix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plavix
3.
Cum să luaţi Plavix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plavix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PLAVIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plavix conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente
numite antiagregante
plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente
circulante foarte mici
din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui
cheag de sânge.
Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare
scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).
Plavix este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală
este cunoscută sub
denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente
aterotrombotice
(cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
Vi s-a prescris Plavix pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
şi a reduce riscul
de apari�

Summary of Product characteristics

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18390 din
20.11.2012
Modificare din 10.12.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plavix 75 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3 mg şi ulei de ricin
hidrogenat 3,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate roze, rotunde, biconvexe, inscripţionate cu «75»
pe o faţă şi «1171»
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
•
Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de
zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar
mai recent de 6 luni)
sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală
instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi
implantării de stent după
intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la
pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru accidente
vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K
(AVK) şi care au risc
scăzut de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS
pentru prevenirea
accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv accident
vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
�