PLAVELATE F.C.TAB 75MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CLOPIDOGREL

Available from:

PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜ/KΗ Α.Ε. Δ.Τ. PRIME INTERNATIONAL AE 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGREL

Dosage:

75MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CLOPIDOGREL 75MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CLOPIDOGREL

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802892701014 BTx14 (BLIST1x14) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802892701021 BTx28 (BLIST2x14) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701038 BTx30 (BLIST3x10) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701045 BTx50 (BLIST5x10) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701052 BTx84 (BLIST6x14) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701069 BTx90 (BLIST9x10) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701076 BTx100 (BLIST10x10) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892701083 BTx7 (BLIST1x7) OPA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM BLISTERS 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PLAVELATE
®
 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
(κλοπιδογρέλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. 
−
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. 
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει  να δώσετε  το 
φάρμακο   σε   άλλους.   Μπορεί   να   τους   προκαλέσει   βλάβη,   ακόμα   και   όταν   τα 
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
−
Εάν   κάποια   ανεπιθύμητη   ενέργεια   γίνεται   σοβαρή   ή   αν   παρατηρήσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε 
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. 
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 
1.
Τι είναι το Plavelate
®
 και ποια είναι η χρήση του 
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Plavelate
®
3.
Πώς να πάρετε το Plavelate
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
5.
Πώς να φυλάσσεται το Plavelate
®
6.
Λοιπές πληροφορίες 
1.
ΤΙ ΕΙNAI 

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Plavelate
® 
75
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg clopidogrel 
(κλοπιδογρέλης) ως besilate. 
Έκδοχα: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
περιέχει 2,80 mg 
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το Plavelate
®
 ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών 
επεισοδίων σε: 
•
Aσθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 
35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι 
λιγότερο από 6 μήνες)
ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο.
Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1. 
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑι ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗς 
•
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι_ 
Το Plavelate
®
 πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75
mg με ή χωρίς 
τη λήψη τροφής
•
_Παιδιά _
Η α�