PLASMINEX 250mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

B02AA02

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA

Therapeutic group:

Ácido tranexámico

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10, 30 o 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-09-26

Summary of Product characteristics

_ _
_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PLASMINEX 250 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene ácido tranexámico 250 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del sangrado por fibrinolisis generalizada o
local en adultos y niños
a partir de un año de edad.
Las indicaciones específicas son:
•
Sangrado causado por fibrinolisis generalizada o local como:
o
menorragia y metrorragia,
o
hemorragia gastrointestinal,
o
trastornos hemorrágicos urinarios, después de cirugía de próstata
o procedimientos
quirúrgicos que involucren el tracto urinario;
•
Cirugía de odio, nariz y garganta (adenoidectomía, amigdalectomía,
extracciones
dentales);
•
Cirugía ginecológica o trastornos obstétricos;
•
Cirugía torácica y abdominal y otras cirugías mayores como la
cirugía cardiovascular;
•
Manejo del sangrado debido a la administración de un fibrinolítico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
-
Profilaxis
La dosis media diaria recomendada es de 3-4 tabletas recubiertas de
Plasminex de 250 mg,
comenzando la administración al menos 1 día antes de la operación y
continuando el
tratamiento durante un período no inferior a 3-4 días después de la
operación.
-
Terapia
Administrar, según el cuadro clínico, 2-4 tabletas recubiertas de
Plasminex de 250 mg 3
veces al día o 1-2 tabletas recubiertas de Plasminex de 250 mg 6
veces al día.
Este tratamiento debe continuarse hasta que el sangrado se detenga por
completo.
La administración oral está indicada en particular:
-
En manifestaciones hemorrágicas surgidas en medicina interna,
otorrinolaringología y
odontología
-
Para la preparación de intervenciones quirúrgicas en las que se
supone que pueden
surgir hemorragias por activación de plasmina;
-
En hipermenorrea;
-
En gemidos en ginecolog�