Plasmalyte

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Natrio chloridas/Kalio chloridas/Magnio chloridas heksahidratas/Natrio acetatas trihidratas/Natrio gliukonatas

Available from:

Baxter Lithuania, UAB

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

Sodium chloride/Potassium chloride/Magnesium chloride hexahydrate/Sodium acetate trihydrate/Sodium gluconate

Dosage:

5,26 g/0,37 g/0,3 g/3,68 g/5,02 g/1000 ml

Pharmaceutical form:

infuzinis tirpalas

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Electrolytes

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2006-06-30

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PLASMALYTE INFUZINIS TIRPALAS
Natrio chloridas, kalio chloridas, magnio chlorido heksahidratas,
natrio acetato trihidratas ir natrio
gliukonatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Plasmalyte ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Plasmalyte
3.
Kaip vartoti Plasmalyte
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Plasmalyte
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PLASMALYTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Farmakoterapinė grupė - elektrolitai, ATC kodas - B05BB01.
Plasmalyte infuzinis tirpalas yra žemiau išvardytų medžiagų
tirpalas vandenyje:
-
natrio chloridas,
-
kalio chloridas,
-
magnio chlorido heksahidratas,
-
natrio acetato trihidratas
-
natrio gliukonatas.
Natris, kalis, magnis, chloras, acetatas ir gliukonatas yra cheminės
medžiagos, esančios kraujyje.
Plasmalyte infuzinis tirpalas vartojamas:
-
Papildyti skysčių kiekį, pavyzdžiui, sekančiais atvejais:
-
nudegimo,
-
galvos sužeidimo,
-
lūžių,
-
infekcijų,
-
pilvaplėvės sudirginimo (esant uždegimams pilvo ertmėje)
-
Skysčių kiekio papildymui chirurginės operacijos metu
-
Kilus hemoraginiam šokui (nukraujavus) ir esant kitoms būklėms, kai
reikia greitai perpilti
kraują arba skysčius
-
Esant metabolinei acidozei (kuomet kraujas per daug parūgštėja),
kuri nėra grėsminga gyvybei.
-
Esant pieno rūgšties acidozei (metabolinės acidozės tipas, kurį
sukelia pieno rūgšties
susikaupimas kūne). Pieno rūgštis kūne didžiausiais kiekiais
pagaminama raumenyse ir
šalinama per kepenis.
Plasmalyte gali būti naudojamas:
-
suaugusiems, pagyvenu

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plasmalyte infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Natrio
chloridas..........................................................................................................5,26
g/l
Kalio
chloridas............................................................................................................0,37
g/l
Magnio chlorido
heksahidratas...................................................................................0,30
g/l
Natrio acetato
trihidratas.............................................................................................3,68
g/l
Natrio
gliukonatas.......................................................................................................5,02
g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetatas) (Gliukonatas)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių.
Osmoliariškumas: apytikslė vertė 295 mOsm/l.
pH: apytikslė vertė 7,4 (6,5 - 8,0).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Plasmalyte skiriamas:

skysčių papildymui (pvz., po nudegimų, galvos traumų, kaulų
lūžių, infekcijų ir pilvaplėvės
sudirginimų);

skysčių papildymui operacijos metu;

kilus hemoraginiam šokui ir esant klinikinėms būklėms, kai reikia
greitai perpilti kraujo
(suderinamumas su krauju);

lengvo ir vidutinio sunkumo metabolinės acidozės metu, taip pat ir
sutrikus laktato metabolizmui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas:
_SUAUGUSIEJI, SENYVO AMŽIAUS PACIENTAI IR PAAUGLIAI (12 METŲ IR
VYRESNI):_
Prieš infuziją ir jos metu būtina stebėti skysčių pusiausvyrą,
elektrolitų koncentraciją serume ir šarmų-
rūgščių santykį ypač atkreipti dėmesį į natrio kiekį, ypač
tais atvejais, kai infuzija skiriama pacientams,
kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija
(sutrikusios a