PLAQUENIL 200 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

hidroksiklorokin sülfat

Available from:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC code:

P01BA02

INN (International Name):

Hydroxychloroquine Sulfate

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/7
KULLANMA TALİMATI
PLAQUENİL 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Hidroksiklorokin sülfat 200 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, mısır
nişastası,
magnezyum stearat, opadry OY-L-28900 (Hipromelloz, makrogol 4000,
titanyum dioksit,
laktoz monohidrat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.PLAQUENİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PLAQUENİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PLAQUENİL
tablet
ağızdan
alınır.
İlacınızın
bir
kutusu
içinde
her
biri
200
mg
hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
Doktorunuz, PLAQUENİL’i aşağıdaki durumların herhangi birinin
tedavisi amacıyla reçete
etmiştir:
•
Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan
devamlı bir hastalık)
•
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya
ciltte pullanmayla kendini
gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük,
eklem ağrıları gibi belirtileri
vardır.)
•
Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit
•
Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri
2/7
2.
PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE

Summary of Product characteristics

_ _
_ _
1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLAQUENİL 200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hidroksiklorokin sülfat 200 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat 35,25 mg (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bikonveks, düzgün yüzeyli, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler
-
Romatoid artrit
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
-
Güneş ışığına bağlı oluşan veya güneşle şiddetlenen
dermatolojik rahatsızlıklar
Pediyatrik popülasyon
-
Juvenil idiyopatik artrit (diğer tedavilerle kombine halinde)
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır.
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
En düşük etkili doz uygulanmalıdır. Doz 6,5mg/kg/günü
aşmamalıdır (mevcut vücut ağırlığına
göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanır) ve
günlük 200 mg veya 400 mg olarak
uygulanır.
Günde 400 mg alabilen hastalar
Başlangıçta
bölünmüş
dozlar
halinde
günlük
400
mg
uygulanır.
Belirgin
bir
iyileşme
gözlenmezse doz 200 mg’a düşürülebilir. Verilen yanıtın
azalması durumunda idame dozu 400
mg’a yükseltilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
En düşük etkili doz uygulanmalı ve doz ideal vücut
ağırlığına göre 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır.
Dolayısıyla ideal vücut ağırlığı 31kg’dan düşük
çocuklarda 200 mg tablet uygun değildir.
Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin
görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi
gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken
oluşabilir. Romatizmal hastalıkların
_ _
_ _
2/9
tedavisinde eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse ilaç
kesilmelidir. Işığa duyarlı
rahatsızlıklarda,
tedavi
yalnızca
ışığa
maruziyetin
en
yüksek
olduğu
dönemlerde
uygulanmal�