PISAN 750 MG FILM TABLET, 14 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

levofloxacin

Available from:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
PİSAN,
florokinolonlar
adı
verilen antibiyotik grubuna dahil olup ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması,
periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen
bozukluklar- duyu kaybı)
,
merkezi sinir sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur
kaybı ve sara kasılmaları
gibi) ve Myastenia gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü
hastalığı) şiddetlenmesini de içeren
ciddi istenmeyen etkiler görülebilir.
PİSAN 750 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Levofloksasin hemihidrat (750 mg levofloksasine eşdeğer) 768.69 mg
_• YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metilselüloz, Krospovidon, Mikrokristalin selüloz,
Sodyum stearil fumarat, Opadry white (Y-1-7000).
Opadry
white
(Y-1-7000);
HPMC
2910/Hipromellos 5cP, Titanium dioksit (E171),
Macrogol /PEG 400 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİSAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİSAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİSAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PİSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

PİSAN ağız yolu ile uygulanan, sentetik, fluorokinolon türevi
geniş spektrumlu bir
antibakteriyeldir. Akc

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
PİSAN da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda PİSAN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
PİSAN
da
dahil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda PİSAN
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
PİSAN’ın da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİSAN 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat
768,69 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli, oblong, çentiksiz film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0M0Fyak1URG83Z1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
PİSAN,
duyarlı
mikroorganizmaların