PIRVER ORAL.SOL 10MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Available from:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES CY LTD, CYPRUS Ανεξαρτησίας 3, 3036 Λεμεσός

ATC code:

H02AB06

INN (International Name):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 13,4MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PREDNISOLONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 47985/26-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803118503016 BTx BOTTLE x 30ml (δοσιμετρική σύριγγα των 5ml) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803118503023 BTx BOTTLE x 60ml (δοσιμετρική σύριγγα των 5ml) 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΓΙΑΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PIRVER 10MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PIRVER Πόσιμο
Διάλυμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το PIRVER Πόσιμο
Διάλυμα
6.
Περιεχόμενο της �

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PIRVER 10mg/ml Πόσιμο Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
PIRVER 10mg/ml Πόσιμο Διάλυμα:
Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10mg
πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική
πρεδνιζολόνη).
Περιέχει επίσης 2mg
παραϋδροξυβενζοϊκού νατριούχου
μεθυλεστέρα (E219), 0,22mg
παραϋδροξυβενζοϊκού νατριούχου
προπυλεστέρα (E217) και περίπου 3 mg
νατρίου ανά
1ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί
μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία
με
κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις
κύριες ενδείξεις είναι:
• βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας, αναφυλαξία,
ρευματοειδής
αρθρίτιδα, συστηματικός ερυθηματώδης
λύκος, δερματομυοσίτιδα, μικτή νόσος
του
συνδετικού ιστού (εκτός της
συστηματικής σκλήρυνσης), οζώδης
πολυαρτηριΐτιδα
• φλεγμονώδεις παθήσεις του δέρματος,
συμπεριλαμβανομένων της κοινής
πέμφιγας, του
πομφολυγώδους πεμφιγοειδούς και του
γαγγραινώδους πυοδέρματος,
• νεφρωσ