PIRSUE 5 mg/ml SOLUCIÓN INTRAMAMARIA PARA VACUNO

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PIRLIMICINA HIDROCLORURO

Available from:

Zoetis Belgium Sa

ATC code:

QJ51FF90

INN (International Name):

PIRLIMICINA HYDROCHLORIDE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INTRAMAMARIA

Composition:

Excipientes: CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, CITRATO DE SODIO (E-331), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administration route:

VÍA INTRAMAMARIA

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Vacas lecheras

Therapeutic area:

Pirlimicina

Product summary:

PIRSUE 5 mg/ml SOLUCIÓN INTRAMAMARIA PARA VACUNO Caja con 120 jeringas de 10 ml Autorizado No comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2001-01-29

Patient Information leaflet

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PIRSUE 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA 

Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina
por jeringa de 10 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución intramamaria. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Vacuno (vacas lecheras en lactación) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación
debidas a cocos Gram-positivos 
sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos
estafilococicos tales como _Staphylococcus aureus_, 
penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos
coagulasa-negativos; estreptococos 
incluyendo _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae _y _Streptococcus uberis._ 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Resistencia a pirlimicina. 
Tratamiento de infecciones debidas a
bacterias Gram-negativas como _E.coli_. 
Vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis
subclínica crónica no deben ser tratadas. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Deben realizarse tests de sensibilidad de la bacteria antes de
iniciar el tratamiento. 

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 

Evitar el contacto con la solución.
 Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con
agua y 
jabón y quitarse ropas contaminantes inmediatamente después
de su uso.  Lavar los ojos con un 
chorro de ag

Summary of Product characteristics

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PIRSUE 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA 

Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina
por jeringa de 10 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución intramamaria. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Vacuno (vacas lecheras en lactación) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para el tratamiento de mastitits subclínicas en vacas en lactación
debidas a cocos Gram-positivos 
sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos
estafilococicos tales como _Staphylococcus aureus_, 
penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos, y estafilococos
coagulasa-negativos; estreptococos 
incluyendo _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae _y _Streptococcus uberis._ 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Resistencia a pirlimicina. 
Tratamiento de infecciones debidas a
bacterias Gram-negativas como _E.coli_. 
Vacas con cambios palpables en la ubre debido a mastitis
subclínica crónica no deben ser tratadas. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Deben realizarse tests de sensibilidad de la bacteria antes de
iniciar el tratamiento. 

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre
el medicamento a los animales 

Evitar el contacto con la solución.
 Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con
agua y 
jabón y quitarse ropas contaminantes inmediatamente después
de su uso.  Lavar los ojos con un 
chorro de ag