PIRETAMOL

Country: Portugal

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

paracetamol 300 mg/ml

Available from:

Global Vet Health SL

ATC code:

QN02BE01

Pharmaceutical form:

Oral powder

Therapeutic group:

paracetamol

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2011-04-29

Summary of Product characteristics

 
1 

PART IB 1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

PIRETAMOL,  300 MG/ML oral solution  for pigs 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains  : 

ACTIVE SUBSTANCE : 

Paracetamol  

300.00 mg 

EXCIPIENTS : 

Benzyl  alcohol  (E1519) 
10.467 mg 
Azorubine  (E-122)   
0.025 mg 
Excipients q.s.t. 

1.00 ml 

For full  list of excipients,  see section 6.1 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Oral  solution 
Red, clear solution. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Porcine: growing  pigs (up to 40 kg bodyweight) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Porcine:  growing  pigs  (up  to  40  kg  bodyweight):  symptomatic  treatment  of  fever 
appearing  as  a  concomitant  sign  of  respiratory  diseases  of  viral  origin  in 
combination  with  an appropriate anti-infective  therapy,  if necessary. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Not to use in animals  with  known  hypersensitivity  to paracetamol  and to any 
other  ingredients  of the  product. 
Do not  use in animals with  severe  hepatic impairment. 
Do not  use in animals with  severe  renal  impairment.  See also section 4.8. 
Do not  use in animals suffering  from  dehydration  or hypovolaemia. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Do not  exceed the recommended  dose.  

3 
Animals with  reduced  water intake and/or  disturbed general  condition  have  to 
be treated  parenterally. 
In  case of combined viral  and bacterial aetiology of the  disease, an appropriate 
anti-infective  therapy  should  be given  concomitantly. 
A decrease of hyperthermia �