Piraldol 500 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

Infosaúde - Instituto de Formação e Inovação em Saúde, S.A.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Paracetamol 500 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

paracetamol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5458849 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-05-09

Patient Information leaflet

APROVADO EM
31-03-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piraldol 500 mg comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piraldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
Piraldol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 - Analgésicos e
antipiréticos.
Piraldol é utilizado no tratamento de situações clínicas que
requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético
(utilizado para baixar a
febre).
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
Não tome Piraldol:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente de
Piraldol;
- Se sofre de doença hepática (doença do fígado);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piraldol
- Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia
(diminuição da
hemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar
paracetamol;
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31-03-2020
INFARMED
- Se está a tomar medicamentos que afetam a função do fígado
(hepatotóxicos), tais como
o
fenobarbital,
fenitoína,
glutetimida,
carbamazepina
ou
rifampicina,
pois
poderão
potenciar o

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piraldol 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Piraldol contém, como substância ativa 500 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos, cilíndricos com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
Tratamento de dor ligeira a moderada, nomeadamente cefaleias e
mialgias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar de Piraldol depende da idade e do peso corporal.
A dose única usual
é de 10 - 15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal e a dose
diária total é de até 50
mg/Kg de peso corporal. A administração pode ser repetida a
intervalos de 4 - 8 horas,
isto é 3 – 6 tomas diárias.
Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos,
repetidos em
intervalos de 4 a 6 horas (4 a 6 tomas diárias). Não exceder a dose
diária de 4 gramas, o
que equivale a 8 comprimidos de Piraldol.
População pediátrica
Para crianças entre 6 e 12 anos a posologia recomendada é a
seguinte:
Crianças de 6-9 anos (20 a 30kg):
½-1 comprimido, sem exceder 3 comprimidos ao dia;
Crianças de 9-12 anos (até 40kg):
1 comprimido, sem exceder 4 comprimidos ao dia.
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Recomendam-se como doses máximas diárias: 8 comprimidos nos adultos,
idosos e
jovens com mais de 12 anos; 4 comprimidos nas crianças de 9 a 12 anos
e 3 comprimidos
nas crianças de 6 a 9 anos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal a dose deve ser
reduzida ou os intervalos
de administração alargados.
Modo de administração:
Administrar a dose com um copo de água.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Lesão hepática ou renal grave;
- Deficiência em Glucose-6-fosfodesidrogenase;
- Dist