PIRACETAM Teva 20 %, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

piracétam

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N06BX03

INN (International Name):

piracetam

Dosage:

20 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution buvable > piracétam : 20 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec pipette(s) graduée(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Product summary:

362 374-7 ou 34009 362 374 7 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec pipette(s) graduée(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration de commercialisation:07/04/2004;379 210-2 ou 34009 379 210 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec pipette(s) graduée(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/09/2012;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2003-09-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM TEVA 20 %, solution
buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
·
le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de
la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges,
·
les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des
secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM TEVA 20 %, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PIRA

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM TEVA 20 %, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
............................................................................................................................................
20 g
Pour 100 ml de solution buvable.
1 ml de solution buvable contient 200 mg de piracétam.
Titre alcoolique volumique de la solution: 0,48 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
·
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
·
amélioration symptomatique des vertiges,
·
myoclonies d'origine corticale.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans):
·
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie usuelle du piracétam est:
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges: une dose de 800 mg
matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour.
·
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Par exemple pour un enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par
jour.
·
Dans les myoclonies:
o
Le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant
l'état du patient.
o
Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours,
jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en
fonction de la tolérance.
o
Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La pipette fournie permet de mesurer la quantité de produit pour une
prise.
La pipette est graduée avec un marquage en mg de principe actif soit
100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg, 600 mg,
800 mg et 1000 mg.
Pour de fortes posologies, les formes haut dosage peuvent être mieux
ad