PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

piracétam 800 mg

Available from:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC code:

N06BX03

INN (International Name):

piracétam 800 mg

Dosage:

800 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > piracétam 800 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s)

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

Autres Psychostimulants et Nootropiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :Autres Psychostimulants et Nootropiques.Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Chez l'adulte traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), traitement symptomatique des vertiges.Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) la dyslexie.

Product summary:

351 265-7 ou 34009 351 265 7 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2011;351 266-3 ou 34009 351 266 3 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 268-6 ou 34009 351 268 6 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 269-2 ou 34009 351 269 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2016;351 270-0 ou 34009 351 270 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 271-7 ou 34009 351 271 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 155-3 ou 34009 374 155 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 157-6 ou 34009 374 157 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 158-2 ou 34009 374 158 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée le 28/12/2017

Authorization date:

1999-06-17

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2016
Dénomination du médicament
PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pellicule sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pellicule
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Autres Psychostimulants et Nootropiques.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte
·
traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la
maladie d'Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PIRACETAM RPG 800 mg, comprimé
pelliculé sécable?
NE PRENEZ JAMAIS PIRACETAM RPG 800 MG, COM

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIRACETAM RPG 800 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam
.......................................................................................................................
800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
o
traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
o
amélioration symptomatique des vertiges.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
o
traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Troubles de la mémoire et / ou intellectuels
La posologie quotidienne recommandée est de 2,4 g jusqu’à 4,8 g,
soit 3 à 6 comprimés par jour en deux ou trois prises.
Traitement des vertiges
La posologie quotidienne recommandée est de 2,4 g jusqu’à 4,8 g,
soit 3 à 6 comprimés par jour en deux ou trois prises.
POPULATION PÉDIATRIQUE
Traitement de la dyslexie associée à des séances d’orthophonie.
Chez l’enfant de plus de 8 ans et chez l’adolescent, la posologie
quotidienne recommandée est d’environ 3.2 g, soit 4
comprimés par jour en deux prises.
SUJETS ÂGÉS
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âges dont
la fonction rénale est compromise (voir « Insuffisance
rénale » ci-dessous). Lors d’un traitement à long terme, il y a
lieu d’évaluer régulièrement la clairance à la créatinine afin
de
déterminer si une adaptation posologique est nécessaire.
PATIENTS ATTEINTS D'INSUFFISANCE RÉNALE
Piracétam étant presque exclusivement éliminé par les reins, des
précautions doivent être prises lors d