Piracetam 200 mg/ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Piracetam

Available from:

UPM din Borisov SAD

ATC code:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetamum

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

soluţie injectabilă

Units in package:

N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Authorization date:

2022-06-27

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PIRACETAM 200 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Piracetam_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Piracetam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam
3. Cum să luaţi Piracetam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Piracetam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PIRACETAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile
psihice implicate în procesele
cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de
conştienţă.
Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei
cerebrale şi metabolismului
cerebral. Este indicat în următoarele situaţii:
- Tratamentul simptomatic în dificite cognitive în absența unui
diagnostic de demență.
- Contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM
NU UTILIZAȚI PIRACETAM:
-
dacă
aveţi
alergie
(hipersensibilitate)
la
piracetam,
alţi
derivaţi
de
pirolidone,
alte
componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6;
-
dacă sunteţi agitat la momentul administrării medicamentului;
-
dacă suferiţi de coree Huntington (o boală rară, caracterizată
prin tulbur�

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piracetam 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (5 ml) conţine piracetam - 1,0 g.
_Excipient cu efect cunoscut:_ sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE.
Tratamentul simptomatic în dificite cognitive în absența unui
diagnostic de demență.
Piracetam
poate
reduce
manifestările
miocloniei
corticale.
Petru
determinarea
eficacității
piracetamului la pacienți cu mioclonie corticală, este necesar de a
efectua un tratament de încercare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea parenterală a piracetamului se efectuează atunci când
este imposibil să se utilizeze
forme orale ale medicamentului. Medicamentul este administrat
intravenos sau intramuscular.
Volumul total al soluției destinate administrării se determină
luând în considerare indicațiile clinice
și starea pacientului.
Perfuzia intravenoasă a unei doze nictimirale poate fi efectuată cu
ajutorul unei branule la o rată
constantă timp de 24 de ore (de exemplu, în timpul tratamentului
inițial al miocloniei severe).
Medicamentul se administrează diluat în preabil cu o soluție de
perfuzie compatibilă: 0,9 % soluție
izotonică de clorură de sodiu, soluție de dextroză 5 %.
Medicamentul poate fi administrat sub formă de bolus intravenos timp
de cel puțin 2 minute, doza
nictimerală este divizată în mai multe injectări (2-4) la
intervale egale, astfel încât doza unei singure
administrări să nu depășească 3 g.
Piracetul se administrează intramuscular în cazul în care
utilizarea intravenoasă prezintă dificultăți.
Volumul soluției administrate intramuscular nu trebuie să
depășească 5 ml.
Atunci când este posibil, se trece la administrarea orală a
medicamentului (conform instrucțiunilor
de utilizare a formelor de dozare corespunzătoare).
Durata trat