Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg, poeder voor oplossing voor infusie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,08 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon

Available from:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC code:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,08 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor infusie

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN,

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Product summary:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

Sandoz B.V.
Page 1
Piperacillin/Tazobactam Sandoz
®
2 g/250 mg; 4 g/500
mg
1313-V9
1.3.1.3 Package Leaflet
April 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ
® 2 G/250 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ
® 4 G/500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Sandoz en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Piperacilline behoort bij de medicijnen die bekend staan als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het medicijn kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline
overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam
wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en
jongvolwassenen om bacterie-
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan
worden

Summary of Product characteristics

Sandoz B.V.
Page 1
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg,
4 g/500 mg
RVG 34089-34090
1311-V12C
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg, poeder voor oplossing
infusie
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg, poeder voor oplossing
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 2 g piperacilline (als piperacilline natrium) en
0.25 g tazobactam (als tazobactam
natrium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke flacon bevat 4,72 mmol (109 mg) natrium.
Elke flacon of fles bevat 4 g piperacilline (als piperacilline
natrium) overeenkomend en 0.5 g tazobactam
(als tazobactam natrium)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke flacon of fles bevat 9,44 mmol (217 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Een wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
•
Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing
geassocieerde pneumonie
•
Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die gepaard
gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Sandoz B.V.
Page 2
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg,
4 g/500 mg
RVG 34089-34090
1311-V12C
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Mei 2023
Piperacilline/Tazobactam Sandoz kan worden gebruikt bij de behandeling
van neutropenische patiënten
met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van