Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g - 500 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Piperacillin monohydraat 4139,2 mg - Eq. Piperacilline 4000 mg; Tazobactam 500 mg

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

J01CR05

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor infusie

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Product summary:

CTI Extended: 660425-01; 660425-02; 660425-03

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2022-07-18

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS 2 G/250 MG POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS 4 G/500 MG POEDER VOOR OPLOSSING
VOOR INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wanneer mag u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics niet gebruiken
of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics bevat piperacilline en
tazobactam. Piperacilline behoort tot de
geneesmiddelengroep die bekend staat als ‘breedspectrum-antibiotica
van de penicillinegroep’. Het
middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de
effecten van piperacilline overleven.
Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer
piperacilline samen met
tazobactam wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics wordt gebruikt bij volwassenen
en adolescenten om bacteriële
infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen
(longen), de urinewegen (nieren en
urineblaas), de buik, de huid of het bl

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250 mg poeder voor oplossing
voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500 mg poeder voor oplossing
voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250
mg bevat natriumpiperacilline
overeenkomend met 2 g piperacilline en natriumtazobactam overeenkomend
met 0,25 g tazobactam.
Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500
mg bevat natriumpiperacilline
overeenkomend met 4 g piperacilline en natriumtazobactam overeenkomend
met 0,5 g tazobactam.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 2 g/250
mg bevat 4,7 mmol (108 mg)
natrium.
Elke injectieflacon van Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics 4 g/500
mg bevat 9,4 mmol (216 mg)
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties
bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubrieken 4.2 en
5.1):
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
- Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en
met beademing geassocieerde
pneumonie
- Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)
- Gecompliceerde intra-abdominale infecties
- Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
infecties van de diabetische
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die
gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam Eurogenerics kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische
patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt
veroorzaakt door een bacteriële infectie.
Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van ESBL's (Extended